1. 研究目的与意义（文献综述包含参考文献）

文 献 综 述 一、前言 多发性硬化(multiple sclerosis，ms)是中枢神经系统脱髓鞘疾病中最常见的自身免疫性疾病,[4-10]其临床特点是病灶播散广泛,病程常表现为缓解-复发的脑脊髓炎,多伴有视神经损害。

分为复发缓解（rrms）、进展复发（prms）、继发进展（spms）、原发进展（ppms）、等数种类型[1]，其中最常见的类型是复发缓解型，病情复发后严重的甚至会造成肢体瘫痪，而且ms的初期诊断和治疗并不容易，因为其致病原理尚未完全明确（可能与病毒感染和自身免疫功能紊乱等有关）。

多发性硬化(multiple sclerosis,ms)目前全世界患者约有250万人。

2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案

本次课题采用单因素法来进行处方和工艺的筛选，通过微丸的外观和释放度为主要指标，用来确定最佳的处方工艺。

通过挤出-滚圆法来制备含主药丸芯，通过内外包衣得肠溶速释微丸剂型，再通过胶囊灌装得到富马酸二甲酯肠溶速释胶囊。

考虑到主要影响因素可能有：粘合剂溶剂的选择、浓度和用量，抛丸机转盘的电机频率、内部风机频率、干燥的时间与温度，挤出机的孔板孔径和挤出速度；包衣工序中流化床风机频率的选择、喷雾的气体压强、进风口的温度、供液速率、包衣层的增重和耐酸力。