论文总字数：15322字

摘 要

目的：探究使用高效液相色谱法（HPLC）检测在实验室中合成的水飞蓟宾葡甲胺的含量。方法：色谱柱: ChromCore™120 C18(5μm，4. 6mm ×250 mm)，流动相为甲醇-水-冰醋酸(42: 58: 5)，检测波长：288nm，柱温：40℃，流速：1.0ml/min。结果：高效液相色谱法平均回收率99.8%，系统适用性良好，水飞蓟宾葡甲胺的分离效果也非常良好；结论：使用高效液相色谱法能排除基质干扰，同时达到相当良好的准确性和专属性。该方法具有容易操作、快速、准确度好、反应快的特点，因而可以高效快速的检测水飞蓟宾葡甲胺。

关键词：高效液相色谱法 水飞蓟宾葡甲胺 快速分析 含量测定

Study on Rapid Analysis of Silybin Meglumine by High Performance Liquid Chromatography

Abstract

Objective: To establish a rapid and accurate HPLC method for the determination of silybin meglumine synthesized in the laboratory.Method: Chromatography column: ChromCore ™ 120 C18 (5μm, 4.6mm × 250 mm), mobile phase: CH₃OH, H₂O and HAc (42: 58: 5), detector: UV 288 nm, column temperature : 40 ℃, flow rate: 1 Ml/min. Results: The average recovery of high performance liquid chromatography is 99.8%. This method is trustworthy. The detection results of silybin meglumine are very satisfactory; conclusion: high performance liquid chromatography is currently capable of rapid analysis of silybin meglu The best method of methylamine, and the method is less affected, the results are more accurate. This method has the characteristics of easy operation, fast, good accuracy and quick response, so it can efficiently and quickly detect silybin meglumine.

KEYWORDS: High performance liquid chromatography ;Ssilybin meglumine;Rapid -analysis ;Content determination

目 录

摘 要 I

Abstract i

第一章 文献综述 1

1.1立题背景 1

1.2药品基本信息 2

1.2.1物理性质 2

1.2.2药物的发展情况 2

1.2.3其他水飞蓟宾类衍生物药物的进展情况 3

1.2.4药理作用和药代动力学 4

1.2.5毒性及不良反应 5

1.2.6药品制备 5

1.2.7课题研究的目的及意义 6

第二章 实验部分 7

2.1 设备与仪器 7

2.2 试剂与试药 7

2.3 色谱条件 7

第三章 结果与讨论 8

3.1前言 8

3.2理化常数与检查 8

3.2.1溶解性状 8

3.2.2检查 9

3.3分析方法研究 10

3.3.1分析方法的建立 10

3.3.2系统适用性实验 12

3.3.3回收率实验（准确度考察） 12

3.3.4重复性实验 13

3.3.5定量限与检测限实验 13

3.3.6自制样品含量的测定 13

3.4性状（外观、味道、色泽） 14

3.4.1引湿性的考察 14

3.4.2溶液的稳定性 15

第四章 结论与展望 16

4.1结论 16

4.2未来展望 16

参考文献 18

致 谢 20

第一章 文献综述

1.1立题背景

肝脏是大家耳熟能详的体内脏器之一。古代人对肝脏的认识是肝脏发挥着保存、活化血液的功能。进入现代时期，人们站在科学的角度认识到肝脏不仅仅是人体内主要的代谢活动器官，同时还承担着储存肝糖、去氧化、代谢体内毒素等功能。因此肝脏健康被大家广泛关注。

我国是肝炎患病人口大国。肝炎作为一类临床长期存在的主要肝脏疾病影响着人民的生命健康安全。肝炎全称肝脏炎症。从细胞视野上看是肝细胞大量受损，难以自我恢复。在器官角度上看，则是因肝细胞大量被破坏导致肝脏的正常功能出现障碍。患病之后，患者由于肝脏的受损能产生明显的身体不适与痛苦。肝功能指标是判断肝炎患者的指标之一。通常肝炎患者是被一种或多种致病因素而影响治病。如酒精可以引发酒精肝，化学毒物和一些副作用较大的药物引发中毒性肝炎，病毒可引发病毒性肝炎，甚至细菌、寄生虫、体内的免疫系统也会引发肝炎。作为一类疾病的总称，肝炎有许多不同类型的致病原因，类似的临床表现并不代表相同的致病机理。所以在临床治疗时，需从病原学、损伤机制、血清学等多方面入手，制定不同的治疗方法进行治疗^{[1, 2]}。

水飞蓟宾是世界上首个被发现的可以用来治疗肝脏疾病的类黄酮类药物。具有出色的保护与稳定肝细胞免受外部致病因素损伤的药效，是其在临床上能不断被使用的主要原因。诸如中毒性肝炎、硬化性肝炎以及部分慢性肝炎在内的许多肝炎患者在使用水飞蓟宾葡甲胺治疗后得到了痊愈。随着学者们不断地努力，技术得以提高，水飞蓟宾类药品已发展到第三代，即水飞蓟宾葡甲胺。目前，水飞蓟宾葡甲胺在肝炎临床治疗上已得到了大量应用。

尽管当今医学药学技术的发展蒸蒸日上，但是包括免疫型肝炎、乙型肝炎在内的许多类型肝炎的治疗仍然面临长期性甚至为终身性过程，其对身体的巨大损害也使得患者倍感痛苦。因此，这一领域的研究仍然热门。研究治疗肝炎的药物对于人类在与肝炎的斗争中不断胜利具有重要意义。

1.2药品基本信息

通用名：水飞蓟宾葡甲胺

英文名：Silybin Meglumine

请支付后下载全文，论文总字数：15322字