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摘 要

目的：本论文建立了崩漏停颗粒含量测定方法，利用高效液相色谱法进行方法学考察和含量测定。液相方法：色谱柱：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；型号为Thermo Hypersil^TM C₁₈(4.6*250mm，5μm)；流动相：乙腈为流动相A，水为流动相B；流速为1.0ml/min；柱温：室温，检测波长为203nm，进样量为10µl。结果表明三七皂苷R1在5.88µg/ml-294µg/ml、人参皂苷Rg1在11.82µg/ml -591µg/ml、人参皂苷Rb1在13.90µg/ml-695µg/ml浓度范围内均与其峰面积呈良好的线性关系。其在室温下24h内稳定性良好，RSD的值分别为0.75%、0.73%和0.49%；精密度良好，RSD分别为0.22% 、0.16% 、0.86%；回收率良好，其含量RSD为1.77%，各含量均大于1.4%；重复性良好，RSD为1.30%。结论：该分析方法灵敏度高、简单快捷、精密度好、准确可靠，适用于崩漏停颗粒的含量测定。

关键词:高效液相色谱法 崩漏停颗粒 三七皂苷 人参皂苷 方法学研究 含量测定

Study on determination of the content of metrorrhagia and metrostaxis stopping granule

Abstract

Objective: This paper established a method for content determination of granule of metrorrhagia and metrostaxis stopping , by using high performance liquid chromatography(HPLC) for determination and methodological study. Methods: Chromatographic separation was achieved on a column which use octadecylsilane bonded silica gel as fillers; The model is Thermo HypersilTM C18(4.6*250mm，5μm). Acetonitrile is mobile phase A, water is mobile phase B.The mobile phase flow rate is 1.0mL/min.The temperature of the column was indoor temperature. Detection wavelength is 203nm.And it turns out that the concentration of panax notoginseng saponin R1 in the range of 5.88µg/ml-294µg/ml, ginsenoside Rg1 in the range of 11.82µg/ml -591µg/ml and ginsenoside Rb1 in the range of 13.90µg/ml-695µg/ml all had a good liner relationship with the peak area. Panax notoginseng saponin R1, ginsenoside Rg1, ginsenoside Rb1 reference and test solutions showed good stability at room temperature for 24h, with RSD of 0.75%, 0.73% and 0.49%, respectively. Precision was good and the RSD was 0.22%, 0.16% and 0.86%, respectively.Good recovery and the rate ranged from 102.65% to 109.27%.And good repeatability with RSD of 1.30%. Conclusion: This method is simple ,accurate and effective for content determination and it is suitable for the content determination of granule of metrorrhagia and metrostaxis stopping.

Key words : HPLC;metrorrhagia and metrostaxis stopping granule;Panax notoginseng saponins;Ginseng saponin;Methodology study;Content determination

目 录

摘 要 I

Abstract II

目 录 III

第一章 崩漏停颗粒的综述 1

1.1 崩漏简述及崩漏停颗粒的主要成分 1

1.1.1 基本信息 1

1.1.2 药理作用 2

1.1.3 药代动力学 3

1.1.4 临床应用 4

1.1.5 三七皂苷的含量测定 5

1.2 研究依据与目的 6

第二章 崩漏停颗粒的含量测定 7

2.1 仪器与试剂 7

2.1.1 仪器 7

2.1.2 试剂 7

2.1.3 供试品、标准品和溶媒 8

2.2 测定方法 9

2.2.1 溶液的配制 9

2.2.2 色谱条件 9

2.3 方法学研究 10

2.3.1 专属性实验 10

2.3.2 线性关系研究 11

2.3.3 进样精密度实验 14

2.3.4 重复性实验 15

2.3.5 回收率实验 17

2.3.6 稳定性实验 20

2.4 含量测定 21

2.5 讨论 23

第三章 结论与展望 24

3.1 结论 24

3.2 展望 24

参考文献 25

致 谢 28

第一章 崩漏停颗粒的综述

1.1 崩漏简述及崩漏停颗粒的主要成分

崩漏是一种常见的女性月经的期、量严重失常的中医病症，西医病症功能失调性子宫出血也属于中医崩漏的范畴，功血在临床上分为无排卵性和有排卵性，是以月经失调为特征的子宫异常出血，以患无排卵性功血居多，可发生于月经初潮至绝经前任何年龄段^[1]。

崩漏停颗粒的主要成分是三七总皂苷（PNS），包括三七皂苷R1和人参皂苷Rg1、Rb1^[2]。

1.1.1 基本信息

通用名：三七皂苷R1

英文名：Notoginsenoside R1

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