论文总字数：18000字

摘 要

目的：本文通过使用高效液相色谱法（HPLC）来对抗菌药盐酸莫西沙星进行快速分析并且来检测其含量。方法：本文检测盐酸莫西沙星所使用的色谱条件为：检侧波长定为296nm，柱温为45℃，流速为1.0ml/min，二苯胺用作检测内标。结果：HPLC平均回收率99.5%，系统适用性好，基质与盐酸莫西沙星可以被出色地分离；结论：高效液相色谱法能完全排除基质干扰，准确性和专属性都相当良好。通过该实验我们可以发现高效液相色谱法对盐酸莫西沙星的分析过程非常轻松，能够快速的完成而且简便，结果非常好，其灵敏度和准确度与其他方法比起来都不相上下。从而本文共分为四章，第一章用来介绍药物的立题背景和该药物的基本信息以及目前所在市场中所处的状况及该药物的药代动力学特点以及毒性反应和研究背景。第二章就是实验部分有关于实验的条件及仪器。。第三章主要是对实验的结果与讨论，在此过程中对盐酸莫西沙星的理化性质包括其（溶解性、酸碱度、酸度、溶液的澄清性、干燥失重、以及灼烧残渣）等进行了检测。第四章对实验部分作出的总结结论，发现在296nm处盐酸莫西沙星在甲醇作为流动相具有明显的吸收波长，而且在该流动相中盐酸莫西沙星的性质是比较稳定的。最后我们对该药的未来进行展望，希望该药能够与现如今发展的科学技术结合起来，降低其成本使其收益达到最大化，更好地服务广大的人名群众。

关键词：高效液相色谱法 盐酸莫西沙星 快速分析

Rapid Analysis of Moxifloxacin Hydrochloride by Antibacterial

Liquid Chromatography

Abstract

OBJECTIVE: In this paper, the antimicrobial agent moxifloxacin hydrochloride was rapidly analyzed and assayed for its content by using high performance liquid chromatography (HPLC). Methods: The chromatographic conditions used in the determination of moxifloxacin hydrochloride were as follows: the detection wavelength was 296nm, the column temperature was 45 ℃, the flow rate was 1.0ml / min, and the diphenylamine was used as the internal standard. Results: The average recoveries of HPLC were 99.5%, the system was well and the matrix was mixed with moxifloxacin hydrochloride. Conclusion: High performance liquid chromatography could completely eliminate matrix interference, and the accuracy and specificity were all quite good. Through this experiment, we can find that the analysis process of moxifloxacin hydrochloride by high performance liquid chromatography is very easy, can be completed quickly and easily, the result is very good, its sensitivity and accuracy compared with other methods are comparable. This chapter is divided into four chapters, the first chapter is used to introduce the background of the drug and the basic information of the drug and the current situation in the market and the pharmacokinetic characteristics of the drug and toxicity and research background. The second chapter is the experimental part of the experimental conditions and instruments. The The third chapter is mainly on the experimental results and discussion, in the process of moxifloxacin hydrochloride physical and chemical properties, including its (solubility, pH, acidity, solution clarity, drying weight loss, and burning residue) were carried out Detection. In the fourth chapter, we conclude that moxifloxacin hydrochloride has a significant absorption wavelength in methanol as mobile phase at 296 nm, and the properties of moxifloxacin hydrochloride in this mobile phase are relatively stable. Finally, we look forward to the future of the drug, hoping that the drug can be combined with the development of science and technology today, reduce its cost to maximize its revenue and better serve the broad masses of people.

Key words: HPLC, moxifloxacin hydrochloride, rapid analysis

目 录

摘 要 I

Abstract II

引言 1

第一章 文献综述 2

1.1 立题背景 2

1.2 药物基本信息 2

1.2.1 药物的研究情况 3

1.2.2 药理及药代动力学特点 4

1.2.3 毒性及不良反应 4

1.2.4 课题研究的目的及意义 4

第二章 实验部分 6

2.1 设备与仪器 6

2.2 试剂与试药 6

2.3 色谱条件 6

第三章 结果与讨论 7

3.1 前言 7

3.2 理化常数及检查 8

3.2.1 理化常数 8

3.2.2 检查 9

3.3 分析方法研究 11

3.3.1 实验仪器 11

3.3.2 实验试剂 11

3.3.3 分析方法的建立及其分析方法的科学验证 11

3.4 性状（外观、味道、色泽） 16

3.4.1 引湿性的考察 16

3.4.2 溶液的稳定性 17

第四章 结论与展望 18

4.1 结论 18

4.2 展望 18

参考文献 20

致谢 22

引言

在进入21世纪科学与健康逐渐进入了人们的眼球，他与我们的生活紧密联系在一起且息息相关，这就离不开一个东西药品。药品作为科学与技术的产物且我们的日常生活都和它打交道，这就彰显了它在我们生活中的作用，虽然药物能够在一定程度上治愈我们的疾病但同时它也带来了一定的毒副作用，可以说是一把双刃剑，俗话说是药三分毒，证明了其有一定的毒性，如何降低其毒性，这就需要我们进行分析，对其理化性质，以及其存在的一些杂质如何想办法去除，这就显得很关键，让其更好地去发挥作用，降低其生产成本，让更多的人去受益，显得非常的重要。本文主要是运用高效液相色谱的方法来快速分析抗菌药盐酸莫西沙星，抗菌药在我们的生活中是比较常见的一种药物，为什么这样说呢，因为我们生活的环境中到处都有细菌和微生物的存在，我们要重点关注一些对人体有害的细菌和微生物，因为它们将会就会威胁到我们的健康，这时抗菌药就起到了作用，它真是通过抑制细菌和微生物的生长并将其杀灭来保证我们的健康的。而抗菌药过度的使用必然也会带来其相应的副作用，那就是耐药性，一旦细菌和微生物产生耐药性那将会很难去治愈，在1999年德国的拜耳公司发明了莫西沙星，它的上市引起了世界的关注，有了它一些原有的药物产生的耐药性将会得到缓解，而且莫西沙星还具有更光谱的抗菌活性，21世纪注定了它会成为抗菌药界的一颗启明星，因此本文正是基于这样的大背景下来对它展开分析和研究。

第一章 文献综述

1.1 立题背景

在我们的日常生活中细菌和微生物对人体引起的疾病非常多，在这个时候我们需要治疗这些病，此时我们不得不引入一个名词抗菌药，而这也从侧面反映了抗菌药在所有药物的使用频率。抗菌药的的定义其实非常简单但是其作用我们却不能够忽视，它们主要是通过阻断DNA螺旋酶（维系染色体的超复螺旋形式）从而使转录成mRNA和翻译成蛋白质的过程不受DNA的控制，从而来阻断DNA的合成，进而完成阻断细菌和微生物的繁衍。在病人生病期间，其对外界的细菌和微生物的防御能力就会必然的下降，这时候微生物和细菌就有了很好的时机去繁衍，因此在治疗疾病的同时我们也有做好对微生物和细菌的防范，也可以说每当生病，抗菌药这类药物就成了我们的必选药。据数据统计全世界每天有几千万人在使用此类药物，可想而知它对我们的影响力。一切事物都是在发展的，同样对于细菌和微生物所引起的疾病也是变得更加多样化，据临床统计现在出现了很多的疑难杂症都是由细菌和微生物所引起的。有害的细菌和微生物可引发多种并发症，给人们的生命财产造成很大的危害。所以对进行预防和治疗是当今医药界研究最热门的方面之一。研究抗菌药物对我们的生活有着重要的意义，所以说他和我们的生活是息息相关的，它对提高我们的生活质量有着不可抹灭的贡献。

1.2 药物基本信息

盐酸莫西沙星根据其结构的划分属于喹诺酮类的抗菌药，它是由世界著名医药企业拜耳公司所研制，它的成功上市可以说是改变了抗菌药的格局，它占领了重要的地位和以往那些抗菌药相比而言，它的效用显著具有超光谱的抗菌特性，和以往的抗菌药比起来它对细菌的免疫能力更强。本实验所研究其本品外观为一种近乎浅黄色晶体的粉末化学品，甲醇、乙醇中略溶，在水、丙酮中难溶。该作用机理是盐酸莫西沙星在一定的浓度上上能够一致和杀死细菌和微生物阻碍其繁衍生长以致于其在机体内不能繁衍生长，从而来达到抗菌的效果，它所针对的菌类比较多，因此称它为超光谱抗菌药一点也不为过。在实际的应用中盐酸莫西沙星主要用于治疗由细菌和微生物所引起的上呼吸道和下呼吸道感染。例如我们比较常见的慢性支气管炎急性发作、以及皮肤感染和组织感染等等。

中文通用名：盐酸莫西沙星片

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