论文总字数：24020字

摘 要

丙酮酸钠（sodium pyruvate）是丙酮酸的钠盐，又叫做焦葡萄酸钠、2-羰基丙酸钠盐，丙酮酸是一种内源性的小分子化合物，是糖代谢途径中的关键中间产物。John等研究丙酮酸钠治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的安全性及治疗效果，结果证明外源性丙酮酸钠能够在体内发挥显著地抗炎作用。丙酮酸钠毒副作用小，安全性更高、药物稳定，丙酮酸钠作为抗氧化剂，不同于抗生素、祛痰药、固醇类药物，作用更加全面、效果更佳。目前尚无丙酮酸钠作为药品上市，且丙酮酸钠治疗COPD有很好的优势，所以研究本产品具有很高研究意义和应用价值。

论文的主要工作：进行丙酮酸钠的质量研究。

采用UV、MS、一维NMR、IR等方法，对终产品丙酮酸钠进行了结构确证，并对其理化性质、含量、溶剂残留、重金属残留、所含杂质进行研究，检测结果均符合质量标准的规定。

关键词：丙酮酸钠 慢性阻塞性肺疾病 抗炎

Abstract

Sodium pyruvate (SP) is the sodium salt of pyruvate, which is named as sodium pyrophosphate and 2- carbonyl propionic acid sodium salt, pyruvate is an endogenous small molecule compounds, sugar metabolism is the key mid product. John et al. Studied the safety and efficacy of sodium pyruvate in the treatment of chronic obstructive pulmonary disease (COPD). The results showed that exogenous pyruvate could exert a significant antiinflammatory effect in the body. Pyruvate toxicity, safety, higher stability, drug stability, sodium pyruvate as an antioxidant, different from antibiotics, expectorants, steroids drugs, the role of more comprehensive, better results. At present there is no sodium pyruvate as drug, and pyruvate sodium in the treatment of COPD have a good advantage, so this product has very high application value and research significance.

The main works in this paper were as follows:

The confirmed structure and quality research of sodium pyruvate

The product was confirmed by UV, MS, one-dimensional NMR and IR. The quality of sodium pyruvate was researched by determining its physicochemical properties, contents, solvent residues, heavy metal residues, impurities. The results all conform to the provisions of the quality standards.

KEY WORDS：Sodium pyruvate; Chronic obstructive pulmonary disease; Anti-inflammatory

目录

摘 要 II

Abstract III

目录 IV

第一章 文献综述 1

1.1 立题背景 1

1.2 药物基本信息 1

1.2.1 药物的研究情况 2

1.2.2 药理及药代动力学特点 2

1.2.3 课题研究的目的及意义 3

第二章 实验部分 4

2.1 设备与仪器 4

2.2 试剂与试药 4

2.3 色谱条件 4

第三章 结果与讨论 6

3.1前言 6

3.2 质量研究理化部分 6

3.2.1 名称、分子量和分子式 6

3.3 质量研究实验部分 7

3.3.1 性状 7

3.3.2 鉴别 9

3.3.3 检测 10

3.3.4 薄层色谱 12

3.3.5 含量测定 12

3.3.6 丙酮酸钠的溶剂残留测定 17

3.4 本章小结 26

第四章 结论与展望 28

4.1 结论 28

4.2 展望 28

参考文献 29

致谢 31

文献综述

1.1 立题背景

最近几十年阻塞性肺气肿的发病率出现显著增高的趋势，这种趋势是由于大气污染、粉尘污染、吸烟和肺部慢性感染疾病等，导致诱发成慢性支气管炎，进一步演化为阻塞性肺病。特征表现为细支气管远末端部分持久性的膨胀，并且会破坏肺部气腔壁并而无明显的纤维化。慢阻肺的发生常伴有呼吸衰竭、气喘，甚至会引起胃溃疡、自发性气胸，睡眠时还可能会导致呼吸障碍，还会引起心脏疾病，如右心室衰竭和慢性肺源性心脏病等并发症[1]。根据一份全国几千万人的调查，慢性支气管炎平均患病率为3.9%，年龄增大抵抗力下降更易患病，据调查此病的发病率可达15%以上。COPD是一种慢性病，病程长，会影响个人的健康和劳动力，给社会生产带来巨大影响以及造成社会经济的巨大损失。以美国为例，每一年花费在治疗阻塞性肺气肿的医疗费用和因此病缺勤等造成的经济损失可达几十个亿美元[2]。

慢性阻塞性肺疾病一般主要根据病因酌情使用一些药物来治疗，例如抗菌药物、祛痰剂和支气管扩张剂等。现有药物治疗虽然可以改善患者的病情，可以达到减轻患者的症状，提高病人的活动能力和耐力、减少急性发作次数、稳定呼吸以及降低症状的严重程度，但是这些传统手段只是对肺部、支气管阻塞引起的并发症进行缓解，治标不治本，并没有从根本上去消除炎症，丙酮酸钠作为治疗慢性阻塞性肺病的药物具有很好的前景。丙酮酸钠通常被使用为细胞培养液中的替代碳源，它是一种能量底物，而且对人体的毒副作用极小。它的优点，在疗效性、安全性以及经济性上的优越已经在多项临床研究中得以证实。

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