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摘 要

目的：通过含量测定方法学研究儿童维D咀嚼片中碳酸钙以及VD3的含量，并通过稳定性试验来检验其质量与含量是否与迪巧儿童钙具有一致性。方法：配置合适的EDTA溶液来滴定咀嚼片中的碳酸钙，并在色谱柱中测定VD3的峰值，从而测算VD3的含量，通过对光照、湿度、温度等条件的变换来观察样品在不同时间的性状以及含量测定。结论：所得儿童维D咀嚼片的的质量符合要求，其稳定性与迪巧儿童钙具有一致性。

关键词： 咀嚼片、维生素D3、稳定性

ABSTRACT

Objective: Through the content determination methodology study the content of calcium carbonate and VD3 in the children VD chewing flakes , and through the stability test to check whether its quality and content consistent with di qiao children calcium.Methods:Configuring the appropriate EDTA solution to titrate chewable calcium carbonate, and determine the peak of VD3 in the chromatographic column, so as to measure the content of VD3.Through the transformation of light, humidity, temperature and other conditions, we can observe the characteristics and content determination of samples at different times.Conclusion: The children VD chewable quality meets the requirements, Its stability and di qiao children calcium has consistency.

Keywords: Chewable tablets Vitamin D₃ Stability

目 录

摘 要 I

ABSTRACT II

目 录 1

第一章 文 献 综 述 3

1.1 钙 3

1.1.1 概述 3

1.1.2 钙的功能 3

1.1.3 缺钙现状 4

1.1.3 补钙机制 5

1.1.4 钙的测定 6

1.2 维生素D3 7

1.2.1 概述 7

1.2.2 维生素D3的特性 7

1.2.3 维生素D3的生理功能 8

1.2.4 维生素D3的测定 9

1.4 咀嚼片的概述 9

1.5我国补钙市场现状 10

1.5.1 概述 10

1.5.2 我国常见补钙药介绍 11

第二章 实 验 部 分 14

2.1 研究目的 14

2.2 主要仪器和试剂 14

2.3 实验方法 15

（1）EDTA的配制与标定（0.05mol/l） 15

（2）碳酸钙含量测定 16

2.3.2.1对照品贮备溶液的制备 16

2.3.2.2 色谱条件 17

2.3.2.3系统适用性试验 17

2.3.2.4样品检测步骤 17

2.3.4 稳定性试验 17

2.3.4.1 影响因素试验 17

2.3.4.2 加速试验 17

2.3.4.3 长期试验 17

第三章 实 验 结 果 18

3.1 EDTA滴定结果 18

3.2 钙含量的测定 19

3.3 维D3含量测定 20

3.4稳定性试验数据 21

3.4.1影响因素试验 21

3.4.2加速试验 22

3.4.3长期试验 23

第四章 结论与展望 25

4.1 结论 25

4.1.1 含量测定 25

4.1.2 稳定性 25

4.1.2.1影响因素实验 25

4.1.2.2 加速试验 25

4.1.2.3 长期试验 25

4.2 展望 25

参考文献 27

致 谢 29

第一章 文 献 综 述

1.1 钙

1.1.1 概述

钙是人体不可或缺的营养元素之一^[1]，99%的钙在我们人体的骨骼和牙齿中。存在于软组织、细胞外液和血液中的1%的钙，我们称其为混溶钙池，与骨钙保持动态均衡，是提供所有细胞的正常状态不能缺少的.钙在神经系统、肌肉应激反应、神经冲动传导、血液凝固以及细胞黏着等生理过程中,发挥着非常重要的生理调节功能，人体缺钙也许会导致很多疾病^[2]。

血浆中的钙百分之三十五与蛋白结合，百分之六十五是游离钙和化合物钙。钙对于维持人体的循环系统，呼吸系统，神经系统，肌肉骨骼系统等各个系统正常的生理功能中起着重要的调节功能^[3]。可以说，人体任何系统的功能都和钙元素有联系，钙代谢平衡对于维持生命和健康起着不可或缺的作用^[4]。

1.1.2 钙的功能

有研究显示，儿童期低钙摄入可导致低骨量和骨生长迟缓,严重的可导致缺钙性拘楼病(calcium一deficiency rickets)。据认为，生命前期(幼儿期、青春期和成年早期)摄入足够的钙有助于获得最佳的峰值骨量，进而减少生命后期患骨质疏松的危险(DFA，1994)也就是说，儿童期低钙摄入不仅影响儿童当时的骨健康，也会影响他们在中老年时的骨健康。因此，骨质疏松学界一直重视补钙对儿童骨量影响的研究^[5]。

钙除了具有维持儿童和其他年龄层次骨骼健康的作用外，钙同时也参与多种生理功能。血管内皮细胞膜上“钙泵”具有调节细胞内外钙离子浓度梯度的功能，是维持血压正常的重要因素之一。有研究表明：适量补充钙剂有预防高血压的作用，可降低妊娠高血压和子痫的发生危险，降低结肠、直肠腺瘤复发的危险，还有预防经前期综合征、调节血脂，降低体重以及驱铅等效应^[6]。也就是说钙是人类成长的基石，是人类生存，生活及成长中所不可替代的，对人体生命有着重要的作用和意义。

1.1.3 缺钙现状

通过国内外学者的长期研究，得到了一个一致性结论：白皮肤、黄皮肤以及黑皮肤等各个肤色的人，都在被缺钙所困扰着。1988年我国营养学会修订的成人钙供给量为：成人每日800 mg，孕妇、乳母每日1500 mg。根据1982年河北省的营养调查显示，每个年龄组血钙浓度低于标准的超过一半，其中10岁～30岁和60岁以上的人血钙低于正常者达80%以上。北京市儿童佝偻病的阳性检出率为14.1%，孕妇摄入量平均为53.9mg/d，仅为RDA的43.6%～65.4%，上海、沈阳、大连等地基本相似。有资料显示，我国人均日缺钙量高达三百到一千毫克，3岁以下儿童患佝偻病的概率平均为40.7%，有2亿妇女被骨质疏松的病痛所折磨,所有检测的孕妇都有不同程度缺钙。我国人口缺钙，除了遗传外，大部分都是后天失调引起的^[7]。

骨质疏松已经被世卫组织列为影响人体健康的三大杀手之一，可以说，补充足够的钙对身体非常重要。所以对于我们来说，钙的存在是对我们身体健康而言想当重要。

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