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摘 要

目的：观察兔耳缘静脉滴注小儿注射用多种维生素（13）后血管刺激情况，为临床用药提供参考。方法：兔左耳耳缘静脉滴注供试品，给药剂量为0.1复方/kg，给药浓度为0.01复方/ml，给药容积为10ml/kg，右耳耳缘静脉滴注等体积0.9%氯化钠注射液，每天给药一次，连续给药3天，末次给药后72h解剖3只，送检兔耳进行石蜡包埋、HE染色、光镜检查及摄影，观察并于2周后解剖剩余兔子，送检兔耳进行石蜡包埋、HE染色、光镜检查及摄影。结论：供试品小儿注射用多种维生素（13）未引起注射局部血管明显的病理改变。

关键词：小儿注射用多种维生素（13） 石蜡包埋 HE染色 光镜检查 摄影

Experimental study on pediatric multivitamins(13) irritating injection

Abstract

Objective: To observe the stimulating situation of rabbits transfused intraveous drip by ear vein with Children injectable multivitamin, and to provide reference for clinical medication. Methods: Left ear rabbit vein infusion of the test, the compound is administered at a dose of 0.1 / kg, the compound is administered at a concentration of 0.01 / ml, the delivery volume of 10ml / kg, right ear vein infusion of an equal volume of 0.9% chlorine sodium injection. Administered once a day for consecutive 3 days, 72h after the last administration 3 rabbits (2♀ / 1♂) were dissected, the left animals were observed for 2 weeks and then dissected. Submission rabbit ears were embedded in paraffin, HE staining, light microscopy and photography Conclusion: Test products for pediatric injectable multivitamin (13) did not cause a significant injection of local vascular pathology.

Key words: pediatric multivitamin(13) irritating injection; embedded in paraffin; HE staining; light microscopy; photography

目录

摘要 Ⅰ

Abstract Ⅱ

第一章 文献综述 1

1.1 小儿注射用多种维生素(13)的相关知识 1

1.2.注射用维生素（13）药动学、药理、毒理学方面相关知识 1

1.3.注射用维生素（13）临床应用 2

1.4.血管刺激性试验方法 3

1,5研发目的 3

第二章 注射用多种维生素刺激性试验 4

2.1试验目的 4

2.2研究遵循的GLP法规性文件 4

2.2.1 GLP法规依据 4

2.2.2质量保证 4

2.3、材料与方法 5

2.3.1供试品、麻醉药品及溶媒 5

2.4实验系统 7

2.4.1实验动物 7

2.4.2实验系统及动物数量选择理由 8

2.4.3实验动物饲养管理 8

2.4.4饲料 9

2.4.5饮用水 9

2.4.6动物检疫与驯化 10

2.4.7动物分组识别方法 10

2.5 剂量设计 10

2.5.1供试品给药剂量及选择理由 10

2.5.2供试品配制与分析 11

2.5.3供试品给药途径、方法、频率及期限 11

2.5.4供试品给药体积和速度 12

2.5.5给药方式选择的理由 12

2.6症状观察与结果判定 12

2.6.1病理检查 13

2.6.2结果与讨论 14

2.7 结论 18

2.8主要试验仪器 18

2.9动物麻醉及安乐死方法 18

2.10动物尸体及废弃物处理 18

第三章 结论与展望 19

3.1 结论 19

3.2讨论与结论 19

3.3 展望 19

参考文献 20

致 谢 22

第一章 文献综述

1.1 小儿注射用多种维生素(13)的相关知识

当前使用的注射用多种维生素可分为注射用水溶性、脂溶性和复合维生素，注射用13 种复合维生素含有脂溶性维生素A、D、E、K1 与其他9种水溶性维生素，具有水溶性和脂溶性多种维生素的共同优点^[1]。

注射用多种维生素（13）是一种属于静脉补充维生素药的胃肠外营养补充剂，可与碳水化合物、脂类、氨基酸、微量元素等联合使用，适用于胃肠道营养摄取不足、缺乏组织营养并产生应急新陈代谢反应等情况。在治疗过程中，与其他营养素以适量、适宜的比例摄入，可满足不同病人的需求，将充分发挥他们的治疗优势。

1.2.注射用维生素（13）药动学、药理、毒理学方面相关知识

人体进行代谢时不能缺少的的化合物便是维生素。人体会进行各种生物化学反应。酶要发挥其活性，需要有辅酶的介入。酶的辅酶或者辅酶的某些构成分子都是现在已知的各种维生素，对维生素转运、吸收、生物转化等环节的改变可以对疾病的发生或对维生素的保健产生影响 ^[20]。

虽然水溶性的维生素不容易蓄积，即使摄入过多的维生素也可以很快的排出体外，但是大量的使用还是会产生许多有害反应，例如过量使用维生素Bt会产生腹泻^[19]，如果使用维生素Bt减肥，更是会对身体产生不可估量的危害；过量的维生素C的应用会对人体的各个系统都会造成损伤；过量使用泛酸会使胃肠道混乱并产生腹泻等情况^[22]。

在炎性反应早期，机体会因为组织血流灌注明显减少而发生缺血再灌注损伤，因此产生的大量自由基会对组织、器官造成更多的损伤，尤其会因为心肌细胞对这种缺血再灌注造成的损伤比较敏感而产生更严重的症状，比如心功能不全，心排血量下降等^[23]，从而导致心肌顿抑、心律失常进一步损伤其他的机体组织器官。正是因为这种原因，及时补充如维生素这类抗氧化剂对心肌损害的预防是非常重要的^[13]。对那些在患病状态下的病人，多种维生素对他们机体的抗氧化作用非常重要^[14]。

1.3.注射用维生素（13）临床应用

很多疾病状态下，包括危重状态，炎性肠道疾病，肝脏疾患，肾脏疾患，短肠综合征，肿瘤和AIDS 相关性消瘦等，维生素需求量更大，应激的状态下，维生素的需求量已经不能单纯通过正常饮食的摄入满足了，对维生素需求增加的病人进行复合维生素制剂的选择^[3]。

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