论文总字数：17396字

摘 要

目的：本论文建立了Paracetamol注射液含量测定研究方法，利用高效液相色谱法进行方法学考察和含量测定。方法：仪器：WATERS2965.2996PDA 色谱柱：Kromasil C₁₈ （4.6*250mm，5um） ，流动相：0.02mol/L醋酸铵溶液（称取醋酸铵0.7708g，加水500ml溶解）-乙腈（80:20），柱温：27 ℃，流速为0.7ml/min，进样量为20µl。分别进行系统适用性研究，标准曲线研究，稳定性试验，精密性试验，回收率试验。结果： Paracetamol在5µg/ml-200µg/ml范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系，其线性方程为：y=886.29x 617.32，r=0.9999。Paracetamol注射液溶液在4h 稳定性良好，相对标准偏差(RSD)为1.14%；精密度良好，RSD为0.06%。结论：该分析方法简便、准确、可靠，适用于Paracetamol注射液的含量测定。

关键词：高效液相色谱法 Paracetamol注射液 方法学研究 含量测定

Posaconazole injection method Determination of study

Abstract

Objective: This paper established a paracetamol injection determination methods, measured study methodology and content by HPLC. Methods: Instrument: WATERS2965.2996PDA Column: Kromasil C18 (4.6 * 250mm, 5um), Mobile phase: 0.02mol / L ammonium acetate solution (ammonium acetate weighed 0.7708g, 500ml water soluble) - acetonitrile (80:20), column temperature : 27 ℃, flow rate of 0.7ml / min, the injection volume was 20μl. Studies were conducted system suitability standard curve study, stability test, precision test, recovery test. Results：Acetaminophen at 5μg / ml-200μg / ml range concentration and peak area showed a good linear relationship, the linear equation: y = 886.29x 617.32, r = 0.9999. Paracetamol injection solution of phenol in good 4h stability relative standard deviation (RSD) was 1.14%; good precision, RSD 0.06%. Conclusion: This analysis method is simple, accurate, reliable, and suitable for the determination of acetaminophen injection content

Key words: High-performance liquid chromatography；Acetaminophen Injection；Research of method；Content measurement

目录

摘 要 I

Abstract II

第一章 文献综述 1

1.1 对乙酰氨基酚的基本信息 1

1.1.1对乙酰氨基酚 1

1.1.2Paracetamol的作用机制 2

1.1.3 Paracetamol的药代动力学和药效学的相关知识 2

1.1.4 Paracetamol的临床应用 3

1.1.5Paracetamol注射液含量测定的方法 6

1.2 研究目的 7

第二章 对乙酰氨基酚注射液的含量测定 9

2.1 仪器与试剂 9

2.1.1 仪器 9

2.1.2 试剂 9

2.1.3 供试品与对照品 9

供试品 9

Paracetamol注射液 9

批号：160201 9

规格：10ml:100mg 9

来源：南京天翔医药有限公司 9

2.2 测定方法 10

2.2.1 溶液的配制 10

2.2.2 色谱条件 10

2.3 方法学研究 10

2.3.1系统适用性试验及检测波长选择 10

2.3.2标准曲线研究 12

2.3.3稳定性试验 13

2.3.4精密度试验 14

2.3.5回收率试验 15

2.4 含量测定 16

2.5讨论 17

2.6 小结 17

第三章 结论与展望 18

3.1 结论 18

3.2 展望 18

参考文献 19

致 谢 23

第一章 文献综述

1.1 对乙酰氨基酚的基本信息

对乙酰氨基酚，式C₈H₉NO₂，正常情况下为粉末状的白色结晶，为发热，关节痛，神经痛，偏头痛，癌症疼痛和做过手术过后的疼痛等降温缓解疼痛作用。通过还原p-nitrophenol sodium salt成4-Aminophenol，然后酰化。值得注意的是，在检查前Paracetamol（4-Acetamido phenol）可能导致转氨酶升高^[1]。 

1.1.1对乙酰氨基酚

1. 名称：对乙酰氨基酚 英文名：Paracetamol

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