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摘 要

本文主要对氧化锌中的无机杂质进行系统的检查和研究。杂质含量过多会对药物的有效性产生影响，通过比较不同国家药典对氧化锌中无机杂质的研究方法以及限量，分别对氧化锌中的无机杂质进行检测。

根据氧化锌中杂质的特点，本文使用了不同的方法来测定氧化锌中的杂质，并作了相应的方法学研究。方法主要有显色法，对照法，和原子吸收法等。研究的杂质包括铅，铁，锌，镉等。

经过不同方法检查的结果显示，氧化锌样品中的杂质均未超标。

关键词：氧化锌 无机杂质 检查方法 杂质限量

Abstract

This paper focuses on the systematic inspection and research of the inorganic impurities in zinc oxide. Too much impurity will have an impact on the effectiveness of drugs.Impurities in the zinc oxide were detected by finding different methods of inorganic impurities in the zinc oxide from various national pharmacopoeia, and find different limits of the impurities.

According to the characteristics of the impurities in the zinc oxide, different methods are used to measure impurities in zinc oxide in this article, and the corresponding methodology research is done. Methods mainly include color-test, the contrast method and atomic absorption method, etc. Impurities in the study include lead, zinc, cadmium and so on.

After checking through different methods, the results show that the impurities in the zinc oxide samples are not over standard.

Key Words: zinc oxide;Inorganic impurities;Inspection method;pharmacopoeia

目录

摘 要 1

Abstract 1

第一章 绪论 1

1.1 氧化锌药物的概述 1

1.1.1 氧化锌简述 1

1.1.2 氧化锌生产方法 1

1.2氧化的杂质的概述 2

1.2.1 氧化锌中杂质的危害性 2

1.2.2 杂质产生的原因分析 2

1.2.3 杂质限量的确定^[9] 2

1.3指导方法 3

1.3.1 杂质限量的确定法 3

1.3.2 原子吸收法测定药品中杂质的限量 4

1.4 选题目的及意义 9

第二章 氧化锌中无机杂质的方法研究及实验 9

2.1 氧化锌中碱度 9

2.1.1 限度选择 9

2.1.2 测定方法与结果 9

2.2 氧化锌中碳酸盐和酸中不溶物 10

2.2.1 限度选择 10

2.1.2 实验方法与结果 10

2.3 氧化锌中铁盐 10

2.3.1 实验方法1 10

2.3.2 实验方法及结果 11

2.3.3实验方法学研究 11

2.3.4 实验结果 12

2.4 氧化锌中铅盐 13

2.4.1限度确定 13

2.4.2 实验方法及结果 13

2.4.3 原子吸收法 13

2.5 氧化锌中砷盐的检查 16

2.5.1 限度选择 16

2.5.2 实验方法 16

2.5.3 实验结果 17

2.6 氧化锌中镉盐的检查 18

第三章 实验总结 21

参考文献 22

第一章 绪论

1.1 氧化锌药物的概述

1.1.1 氧化锌简述

氧化锌作为一种重要的化工原料。它在许多领域都有广泛的应用，比如说橡胶工业、印刷工业、纺织印染、医药、火柴等各种工业品的生产制造中都有氧化锌的身影出现。随着生产技术的不断发展，它也被使用在越来越多的领域中。在医学上，氧化锌常调制成软膏使用^[1]因为它有一定的杀菌能力和收敛性，此外氧化锌还可以作为催化剂来使用。可以说，氧化锌的应用非常广泛。

1.1.2 氧化锌生产方法

氧化锌有两种生产方法，分别为湿法和火法两大类。火法又可以分为间接法^[2]和直接法。湿法生产的氧化锌又称为活性氧化锌，因为其结构表面积大、活性好。

火法生产原理^[3]：该方法以锌矿为原材料，使用高温氧化除去其中的一些铅，硫等杂质后，再通过还原酶压制，再经过高温还原，把挥发出的锌蒸汽与空气中的氧化锌反应，直接生产氧化锌。其反应公式如下：

2Zn O₂ = 2ZnO （1-1）

湿法生产氧化锌的原理：该方法使用含锌的物料作为反应物，通过一系列方法制得含锌的溶液，再通过净化，处理处该溶液中容易转化成氧化锌的化合物沉淀，最后再将沉淀煅烧制得氧化锌。

把硫酸锌溶液缓缓加入沸腾的碳酸钠溶液中，把上层清夜倾去，生成的碱式碳酸锌在通过滤取后，用水洗至无硫酸根离子反应为止，然后在250度灼炽既得。

5ZnSO₄ 5Na₂CO₃ 3H₂O = 2ZnCO₃·3Zn(OH)₂ 5Na₂SO₄ 3CO₂

2ZnCO₃·3Zn(OH)₂ = 5ZnO 3H₂O 2CO₂ （1-2）

1.2氧化锌中杂质的概述

1.2.1 氧化锌中杂质的危害性

药物中的杂质一般说的是药物中存在的对治疗没有作用或者影响药物的有效性、稳定性, 甚至对人体可能造成伤害的物质。在药品的研发，生产和使用过程中，我们必须想尽方法来降低杂质的含量，提高药物的纯度，这样才能保证药物的有效性和安全性。^[4]

本文利用不同的方法对氧化锌中无机杂质的含量进行检测，检测其中有害杂质的含量是否超标，是否会对人体造成伤害。并且对比不同的方法，找出最合适，最精确的测定方法。

1.2.2 杂质产生的原因分析

无机杂质的来源有许多途径，主要可能由于药品的生产过程，如装置设备、原料、干燥剂和过滤辅助器等，催化剂、反应试剂、无机盐、配位体、重金属、其他残留的金属、助滤剂、活性炭等。

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