1. 研究目的与意义（文献综述包含参考文献）

维a酸乳膏作为治疗寻常痤疮及角化异常性疾病的辅助用药类非处方药药品，在临床皮肤外用药市场中占有约为8%的市场比例，有相当的市场价值。而作为大四本科毕业生，选择维a酸乳膏的杂质分析作为课题，对实验技能的掌握和实验设计能力的提升有着极为重大的意义。所以我认为这就是本课题的意义所在。

各种资料显示，目前杂质研究存在的比较集中的问题就是研究基础的薄弱以及杂志来源不清楚。如果不能很好的应对这两个问题，则很难顺利、有效的解决杂质分析的问题。首先是杂质的种类和数量不清楚，而无法判断检查方法的全面性和可行性的科学的杂质研究，不清楚杂质的来源、产生或引入过程、降解途径。当然我在本次课题中，并没有把重点放在维a酸乳膏生产前后各种情况导致的生产中杂质产生的杂质分析的方向上，而是想在已有的杂质链中，希望通过采取适当的实验办法分析他们的含量和探讨使其产生的主要原因。其次则是检查方法缺乏针对性，不知道控制何种杂质以及为何控制，缺乏安全性数据的支持。在多数研究者的介绍中，最直接的影响维a酸乳膏杂质产生的因素即是光照和高温，所以在本次课题即将的研究过程中，我将通过控制光照和温度条件以获得相应的实验数据，并分析这些条件对杂质产生所起的充分性和必要性。再次则是杂质检查结果难于评价。所以需要提高杂质研究水平，包括杂质检查方法和验证水平。而在维a酸乳膏的杂质分析的各种主要文献中，大多数研究者主要讨论了紫外分光光度法和高效液相色谱法在其研究中适应性和合理性，因为紫外分光光度法在测试中更加容易收到外界条件的影响，而维a酸乳膏又极易受到光照和温度的影响，所以结合两种方法测定维a酸乳膏杂质的结果，分析后，高效液相色谱法更加准确，更加灵敏，误差更小，也就最合适，所以我拟定在即将的研究中主要依靠高效液相色谱法进行本次课题的研究和探讨。

2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案

在维A酸乳膏的杂质分析实验过程中，我将主要运用高效液相色谱法进行杂质分析，并且结合紫外分光光度法和薄层色谱法进行杂质分析的科学可行性对比，结合各种资料数据情况，找出要注意的各种实验条件，加以完善和利用，综合确定维A酸乳膏中的杂质含量，各研究方法的可行性，确定外界条件对本次杂质分析实验的影响。最后通过数据整理、分析和预测，完成论文。