1. 研究目的与意义（文献综述包含参考文献）

文献综述

真菌是一类真核细胞型微生物，细胞构造比较完整，有典型的细胞核。绝大多数真菌对人类有益，但有一些是各种植物的病原菌，还有少数能够侵犯人体或动物体，引起疾病。所谓真菌病即是由于人类感染致病真菌或条件致病真菌而发生的疾病。一般按其侵犯部位不同临床上将真菌病分为深部真菌病和浅部真菌病两大类。深部真菌感染常由白色念珠菌和新型隐球菌引起，主要侵犯内脏器官和深部组织，发病率虽低，但危害性大，常可危及生命。治疗药物有两性霉素 b及咪唑类抗真菌药等。由真菌寄生或腐生于角质蛋白组织的表皮角质层、毛发和甲板引起的疾病统称为浅部真菌病。浅部真菌感染在世界范围内极为普遍，主要由三种皮肤真菌属引起：毛癣菌属、小孢子菌属和表皮癣菌属。此类感染具有传染性，当身体接触到皮肤真菌丝产生的分生孢子时会受到感染。由于分生孢子能在皮肤及毛发的鳞屑中生存多年，所以常易复发，特别是抗生素的大量使用以及皮质激素的滥用导致菌群关系紊乱时。

真菌病是一种常见病，它不仅给患者带来极大痛苦，还给他们在经济上和心理上造成沉重的负担，尤其是近年来机会真菌感染的发病率和病死率呈急剧上升趋势，更加引起了医学界的关注。因此开发出一种安全有效、经济实用的抗真菌药必将会产生巨大的经济效益和社会效益。

2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案

一、制备前的准备工作 1.资料查询查阅国内外相关的文献资料，了解盐酸特比萘芬的性质和乳膏制剂的相关知识，根据药物的性质和已上市各产品处方的研究拟定一个初步的实验方案。根据现有的条件选择合适的研究方法，并考察分析方法的科学性、准确性、可行性。 2.实验仪器使用方法的掌握仔细阅读有关仪器说明书，熟悉并熟练掌握其使用方法，规范操作，减少实验误差。

二、实验的具体实施 1、体外分析方法的建立 2、处方设计与筛选 3、工艺设计与筛选 4、透皮吸收试验

通过实验筛选获得自制样品的处方工艺，建立质量评价标准，以原研产品为对照，全面比较自制与原研样品；建立体外透皮分析方法，根据体外透皮吸收实验透过率评价该药物的安全性，保证自制与原研样品的透过率一致。