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糠酸莫米松乳膏杂质分析开题报告

 2020-04-15 18:20:50  

1. 研究目的与意义(文献综述包含参考文献)

文献综述

糠酸莫米松乳膏(商品名为艾洛松)最早是由美国仙灵葆雅公司研制的一种外用的非氟化、含有氯的新型糖皮质类固醇激素制剂。本产品具有较强的抗炎、抗过敏、收缩血管、减低血管通透性、抑制细胞分裂和止痒等作用。用于治疗皮肤病,如神经性皮炎,湿疹,异味性皮炎及银屑病等引起的皮肤炎症和皮肤瘙痒。具有疗效好,不良反应少等特点。在中国有上海先灵葆雅制药有限公司、湖北恒安药业有限公司等生产。

本品为白色或类白色乳膏。熔点在218--220℃。糠酸莫米松是糖皮质激素,结构与倍氯米松相似,但在9位和21位上有氯原子,在17(2#8217;)位上有一个糠酸(也可称为杂环)。它的化学结构式为:9ɑ-21-双氯-11β,17ɑ-双羟基-16ɑ-甲基-孕烷-1,4二烯-3,20-二酮-17(2#8217;)-糠酸。

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2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案

1.建立糠酸莫米松有关物质检查的方法----高效液相色谱法。

2.对所建立的方法进行方法学验证。

3.对糠酸莫米松三批中试样品进行有关物质检查。

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