贝美前列腺素滴眼液的制备及其安全性研究开题报告
2020-04-15 18:22:02
1. 研究目的与意义(文献综述包含参考文献)
文 献 综 述
1.1药物概况
以贝美前列素为主要成分的贝美前列素滴眼液,商品名卢美根(lumigan),由美国爱力根公司(allergan)开发, 2001年被美国fda批准并在美国上市,迄今已在全球几十个国家上市销售。
贝美前列素是第二代前列素类抗青光眼药物,在国外已成为一线抗青光眼制剂。与拉坦前列素和曲伏前列素不同,贝美前列素是一种合成的前列酞胺,选择性的模拟了天然存在的前列酸胺的作用,因而具有降眼压作用。贝美前列素具有双重降眼压机制,能通过增加房水经小梁网及葡萄膜巩膜两条外流途径而降低眼压。贝美前列素 (bimatoprost),化学结构式如附件:
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2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案
本课题研究了贝美前列素滴眼液的处方与工艺筛选,筛选出较为合适的处方,本课题主要筛选了抑菌剂、PH调节剂,确定最优处方,控制好合适的环境进行制备,并对制备结果进行评价讨论。处方所用的辅料与主药无影响。
拟采用的方法:对贝美前列素滴眼液的制备处方进行分析研究,确定好处方,对其安全性进行研究
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