1. 研究目的与意义（文献综述包含参考文献）

文 献 综 述 药品质量关系人类的生命,我国实行的gmp认证,要求药品生产企业严格按gmp要求生产及管理,使得药品质量进一步得到保障,而成熟的生产工艺是药品质量的保证前提 [2]。

当前,固体剂型品种多样,但制备工艺大致相同,可分为配料→制粒→压片(胶囊填充)→包衣→铝塑(颗粒分装)→外包装 [2]。

片剂是众多药物剂型中产量最大,应用面最广的一种剂型，研究和探讨制粒工艺控制,对于预防压片生产过程中可能发生的问题,保证药片质量、提高劳动生产率具有十分重要的意义[11]。

2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案

一、研究或解决的问题 1.配制工序中的原辅料的性质以及配制过程中温度水分对片剂质量的影响。

2.改变压片的设备参数以及周围环境，对比片剂的质量。

二、采用的研究手段（途径） 1.通过查原辅料的qc检查报告，了解原辅料的性质。