文 献 综 述

1.阿德福韦酯胶囊简介

阿德福韦酯胶囊的主要成分为阿德福韦酯。化学名称：9-[2-[二-（特戊酰氧基）甲氧]氧膦基]甲氧基]乙基]腺嘌呤。

阿德福韦酯在人体内快速转化为阿德福韦。在浓度显著高于体内观察到的浓度时（#8250;4000倍）。阿德福韦酯对任何一种下列常见的人体CYP450酶都无抑制作用：CYP1A2，CYP2C9，CYP2C19，CYP2D6及CYP3A4。阿德福韦不是这些酶的作用底物，但是尚不清楚阿德福韦是否诱导CYP450 酶。根据体外试验结果和阿德福韦的肾脏清楚途径，阿德福韦作为抑制剂或底物，由CYP450介导与其他药物之间发生相互作用的可能性。

阿德福韦酯是由Gilead Sciences公司研制开发的新型的开链核苷酸类光谱抗病毒药，是腺嘌呤酸酯化合物阿德福韦的前药，是目前临床上用于治疗乙型肝炎的核苷酸类似物。美国FDA于2002年11月批准其用于乙型肝炎的治疗，其长期使用疗效稳定、病毒变异率低，在一定程度上减小了第一代核苷类药物诱发的病毒变异给医生带来了的困扰[1-3]。我国SFDA自2005年起批准了多家片剂和胶囊剂上市，给患者带来了福音。

2.阿德福韦酯胶囊含量的检验方法

依据阿德福韦酯的分子结构同时参考相关文献[4]，现有的检查阿德福韦酯胶囊含量的检验方法有高效液相色谱法（HPLC）法[4]和紫外-可见分光光度（UV）法[5]。

2.1高效液相色谱（HPLC）法

2.1.1色谱条件：色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相为乙腈-0.02mol/L磷酸情儿钾溶液（用磷酸调节pH为5.0）（40:60）；检测波长为261nm；流速为1.0mL/min；进样量为20ul。

2.1.2溶液配制