1. 研究目的与意义（文献综述包含参考文献）

文 献 综 述

1.1 巴布剂的概念及特点

巴布剂是一种以水溶性高分子聚合物为基质骨架材料的外用贴膏剂 ^{addin en.cite lt;endnotegt;lt;citegt;lt;authorgt;chiesalt;/authorgt;lt;yeargt;1994lt;/yeargt;lt;recnumgt;20lt;/recnumgt;lt;displaytextgt;[1]lt;/displaytextgt;lt;recordgt;lt;rec-numbergt;20lt;/rec-numbergt;lt;foreign-keysgt;lt;key app='en' db-id='5tdt0ds5evzrxwever3pspzgwdfd9s0x9ezs'gt;20lt;/keygt;lt;/foreign-keysgt;lt;ref-type name='book'gt;6lt;/ref-typegt;lt;contributorsgt;lt;authorsgt;lt;authorgt;chiesa, c.oefner, p.j.lt;/authorgt;lt;/authorsgt;lt;/contributorsgt;lt;titlesgt;lt;titlegt;capillary electrophoresis of carbohydrateslt;/titlegt;lt;/titlesgt;lt;pagesgt;16lt;/pagesgt;lt;volumegt;4lt;/volumegt;lt;numbergt;4lt;/numbergt;lt;datesgt;lt;yeargt;1994lt;/yeargt;lt;/datesgt;lt;urlsgt;lt;related-urlsgt;lt;urlgt;http://en.njtech.findplus.cn/?h=articlesamp;amp;db=edsgvkamp;amp;an=edsgvk.1717229964lt;/urlgt;lt;/related-urlsgt;lt;/urlsgt;lt;/recordgt;lt;/citegt;lt;/endnotegt;[1]}。系药材提取物、药材或/和化学药物与适宜的亲水性基质混合后，被涂布在背衬材料上制成的贴膏剂，由背衬（常用无纺布、弹力布）、膏体、防黏膜（膏体表面的隔离膜）组成。巴布剂采用高分子材料作基质，具有药物容量高、剂量准确，透皮性、贴敷性、保湿性好，贴着舒适，不污染衣物，无致敏与刺激性等特点，同时，不会产生铅中毒、皮肤过敏等不良反应。与口服药相比较，无须经过消化道，不受食物、 胃液的影响和破坏，生物利用度高。在迅速起效的基础上，追求治疗效益的最大化，避免了通常口服给药对胃肠黏膜和肝脏所造成的刺激和损害，是具有发展前景的外用新剂型 ^{addin en.cite lt;endnotegt;lt;citegt;lt;authorgt;doilt;/authorgt;lt;yeargt;1997lt;/yeargt;lt;recnumgt;23lt;/recnumgt;lt;displaytextgt;[2]lt;/displaytextgt;lt;recordgt;lt;rec-numbergt;23lt;/rec-numbergt;lt;foreign-keysgt;lt;key app='en' db-id='5tdt0ds5evzrxwever3pspzgwdfd9s0x9ezs'gt;23lt;/keygt;lt;/foreign-keysgt;lt;ref-type name='book'gt;6lt;/ref-typegt;lt;contributorsgt;lt;authorsgt;lt;authorgt;doi, tadashiokamoto, masahikotakahashi, ken-ichitakimoto, yoshiyukilt;/authorgt;lt;/authorsgt;lt;/contributorsgt;lt;titlesgt;lt;titlegt;high-sensitivity detection and postsource decay of 2-aminopyridine-derivatized oligosaccharides with matrix-assisted laser desorption-ionization mass spectrometrylt;/titlegt;lt;/titlesgt;lt;pagesgt;8lt;/pagesgt;lt;volumegt;15lt;/volumegt;lt;numbergt;69lt;/numbergt;lt;datesgt;lt;yeargt;1997lt;/yeargt;lt;/datesgt;lt;urlsgt;lt;related-urlsgt;lt;urlgt;http://en.njtech.findplus.cn/?h=articlesamp;amp;db=edsgvkamp;amp;an=edsgvk.1520971079lt;/urlgt;lt;/related-urlsgt;lt;/urlsgt;lt;/recordgt;lt;/citegt;lt;/endnotegt;[2]}。

2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案

1. 用高效液相色谱法对巴布剂提取液中的药物进行分析测定。色谱条件：Phenomene#215;C18柱；流动相:甲醇,75%等度洗脱, 流速:0.8 ml/min, 检测波长:280 nm, 进样体积:20μL 。
2. 模拟体外透皮吸收给药的方式，掌握实验皮肤的制备，并对影响透皮吸收的几个因素要有所了解（1）皮肤条件；（2）药物性质；（3）基质的组成与性质；（4）其他药物浓度、应用面积、接触时间等等
3. 通过药物透皮实验仪，对比透皮过程中吸收液中药物浓度的变化，以及最终真皮内保留的药物含量，对巴布剂的透皮效果进行质量检测。
4. 对于透皮试剂透皮效果的评价方面，一般我们通过透皮扩散仪和高效液相色谱仪进行检测。这里我们以达托霉素透皮制剂为例。首先我们要先建立一个达托霉素体外透皮释放量的标准曲线，称取一定量的达托霉素用蒸馏水定容，作为储备液。经过紫外分光光度计全波长扫描，确定达托霉素的最大吸收波长，那就以此作为检测波长。另外，我们需要选择色谱条件：色谱柱类型，流动相，流速，最低检测限。然后确定线性回归方程，按梯度精密配置相应浓度的达托霉素溶液，在检测波长下检测得到相应浓度对应的峰面积，接着回归得到标准曲线。
5. 之后我们要取离体鼠皮于透皮释放装置，以生理盐水作为释放液，接受池同样加生理盐水与接受瓶口齐平。接受池口盖上离体鼠皮（角质层朝外），释放池盖在离体皮肤上，最后固定接受池，释放池、离体皮肤。把透皮示范装置置于37℃的透皮实验扩散仪中，待接收池中的生理盐水温度达到37℃时，分别将适量达托霉素药膏均匀的涂抹在离体皮肤上。每隔一段时间取样，每次取样后要补上相同量的37℃生理盐水。取得的各批次样品经离心，微孔滤膜过滤后经HPLC检测样品中达托霉素的浓度，已确定其释放情况。对应上面得到的标准曲线方程计算出每个时间所对应的浓度。