阿德福韦酯胶囊含量、溶出度和含量均匀度检验方法的验证任务书
2020-05-25 23:42:55
1. 毕业设计(论文)的内容和要求
1.文献查阅 掌握文献查阅的一般方法,学会使用计算机在中国期刊网,维普数据库,超星数字图书馆,美国化学学会(ACS)数据库,CA,SCI等检索资源上查阅相关文献。 2.文献阅读及综述 仔细阅读与课题相关的外文及中文文献,了解国内外的研究动态,会系统分析,撰写文献综述。 3.明确实验任务,拟定实验方案 根据所查阅文献的内容,确定实验内容及方案,拟定科学可行的研究计划。 4.开展实验研究 要对药物的含量、溶出度和含量均匀度的准确度、精密度和专属性进行确认。 准备药物所需用到的仪器设备、试剂及样品,根据含量的验证方法,对含量的验证方法进行确认。第一步,溶液的配制:储备溶液、对照溶液、供试品溶液、准确度溶液、精密度溶液、辅料溶液。第二步,确认的具体步骤:准确度试验、精密度试验、专属性试验。 根据溶出度的验证方法,对验证方法进行确认。溶液的配制:储备溶液、对照溶液、供试品溶液、准确度溶液。第二步,确认具体步骤:准确度试验、精密度试验、专属性试验。 根据含量均匀度的验证方法,对验证方法进行确认。含量均匀度的验证方法与含量的验证方法相同。 最后根据所得数据与图表,与每一项试验的标准进行比较,然后分析判断该试验是否合格。实验过程中出现的任何失败的测试,过程中的偏差或异常均需复核和评估并查出原因。 5.处理实验数据和产品检测 对所做实验进行如实、科学的记录和数据处理,对实验结果进行分析,归纳结论,提出改进方案和可行建议,验证结论。 6.撰写毕业论文 对实验过程和数据进行归纳整理,系统分析并得出一般性结论。按照国家标准撰写毕业论文。
要求: 所用仪器设备应经过校准并在有效期内。 所用试剂和样品应符合检验要求并在有效期内。 过程中的偏差或异常进行记录和批准。 |
2. 参考文献
[1]黄丽萍. 国家药品标准溶出度释放度测定方法研究[D].广东:广州中医药大学,2014 [2]王超,王长斌,袁玉. HPLC法和UV法测定阿德福韦酯片的含量比较[J].现代医药卫生.2009(24) [3]黄立群.仪器对溶出度测定结果的影响因素[J].赤峰学院学报(自然科学版). 2008(12) [4]谢沐风.改善溶出度评价方法,提高固体药物制剂水平[J].中国医药工业杂志. 2005(07) [5] 俞信真.药品溶出度测定结果偏离分析[J]. 医药导报. 2006(01) [6] 程志清,袁杰.阿德福韦酯片溶出度的测定[J].安徽医药. 2007(05) [7]国家药典委员会.中华人民共和国药典[M].第二增补本.北京:中国医药科技出版社,2010:附录XC溶出度测定法390-391 |
3. 毕业设计(论文)进程安排
起讫日期 |
设计(论文)各阶段工作内容 |
备 注 |
2015.12.31前 |
下达课题任务,查阅文献,做好开题前期准备工作; |
|
2015.12.31-2016.1.15 |
完善课题研究方案,完成外文翻译、文献综述和开题报告工作,组织开题论证和初期检查工作; |
|
2016.1.15-2016.6.7 |
课题的实验、设计、调研及结果的处理与分析,完成毕业论文和答辩PPT的写作; |
|
2016.6.7-2016.6.14 |
课题论文答辩; |
|
2016.6.14-2016.7.8 |
完成毕业设计(论文)教学质量的分析、总结和评优工作,做好材料的收集、整理和归档工作。 |
|