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尼古丁巴布剂成分分析及质量评价开题报告

 2020-06-04 20:30:47  

1. 研究目的与意义(文献综述包含参考文献)

文 献 综 述

1.1 透皮给药系统

简介

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2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案

1、用高效液相色谱法对巴布剂提取液中的药物进行分析测定。色谱条件:Phenomene#215;C18柱;流动相:甲醇,75%等度洗脱, 流速:0.8 ml/min, 检测波长:280 nm, 进样体积:20μL 。

2、模拟体外透皮吸收给药的方式,掌握实验皮肤的制备,并对影响透皮吸收的几个因素要有所了解(1)皮肤条件;(2)药物性质;(3)基质的组成与性质;(4)其他药物浓度、应用面积、接触时间等等

3、通过药物透皮实验仪,对比透皮过程中吸收液中药物浓度的变化,以及最终真皮内保留的药物含量,对巴布剂的透皮效果进行质量检测。

4、对于透皮试剂透皮效果的评价方面,一般我们通过透皮扩散仪和高效液相色谱仪进行检测。这里我们以达托霉素透皮制剂为例。首先我们要先建立一个达托霉素体外透皮释放量的标准曲线,称取一定量的达托霉素用蒸馏水定容,作为储备液。经过紫外分光光度计全波长扫描,确定达托霉素的最大吸收波长,那就以此作为检测波长。另外,我们需要选择色谱条件:色谱柱类型,流动相,流速,最低检测限。然后确定线性回归方程,按梯度精密配置相应浓度的达托霉素溶液,在检测波长下检测得到相应浓度对应的峰面积,接着回归得到标准曲线。

5、之后我们要取离体鼠皮于透皮释放装置,以生理盐水作为释放液,接受池同样加生理盐水与接受瓶口齐平。接受池口盖上离体鼠皮(角质层朝外),释放池盖在离体皮肤上,最后固定接受池,释放池、离体皮肤。把透皮示范装置置于37℃的透皮实验扩散仪中,待接收池中的生理盐水温度达到37℃时,分别将适量达托霉素药膏均匀的涂抹在离体皮肤上。每隔一段时间取样,每次取样后要补上相同量的37℃生理盐水。取得的各批次样品经离心,微孔滤膜过滤后经HPLC检测样品中达托霉素的浓度,已确定其释放情况。对应上面得到的标准曲线方程计算出每个时间所对应的浓度。

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