摘 要

益肾壮骨胶囊针对的主要是人体的肝肾方面的一个滋补的作用，能够对人体的精神起到很好的修补的好处，主要应对的症状是肝肾不好的，外在表现为腰和膝盖酸痛，关节不好，头晕，失眠，以及精神疲惫。

我的设计是年产量为50000万粒益肾壮骨胶囊的车间的设计

在开展可行性研究的基础上，通过查阅大量的资料，随后进行详细的工艺论证；在这个基础之上进行物料衡算、能量衡算、然后开始设备选型、最后绘画平面布置图、管线分布图、人流物流通道的布局以及对于药厂“三废”的治理等。本设计一个分为4个工段，分别为前处理工段，提取工段，制剂工段，外包工段。根据这四个阶段，分别进行每个阶段的物料衡算，选择对应的设备型号，然后进行一个车间的合理布置，并且绘画出车间的平面布置图，管线分布图等要求的1号图纸。

关键词： 益肾壮骨胶囊；中成药；车间设计

Abstracts

Yishen Zhuanggu capsule is mainly aimed at a nourishing effect on the liver and kidney of the human body, which can play a very good role in repairing the spirit of the human body. The main symptoms are bad liver and kidney, and the external manifestations are soreness of the waist and knee. Bad joints, dizziness, insomnia, and mental fatigue.

My design is the design of a workshop with an annual output of 500 million Yishen Zhuanggu capsules.

On the basis of carrying out the feasibility study, a large number of data are required to be consulted and the detailed process demonstration is carried out. On this basis, material balance calculation, energy balance calculation, equipment selection, plane layout map, pipeline distribution map, passenger flow logistics channel layout and "three wastes" treatment are carried out. This design is divided into four sections, namely, pre-processing section, extraction section, preparation section and outsourcing section. According to these four stages, the material balance of each stage is carried out, the corresponding equipment model is selected, and then a reasonable arrangement of the workshop is carried out, and the plane layout map and pipeline distribution map of the workshop are drawn.

Key words:Yishen Zhuanggu capsule; proprietary Chinese medicine; workshop design

目录

第一章绪论 1

1.1设计背景及其意义 1

1.1.1设计背景 1

1.1.2设计意义 1

1.2益肾壮骨胶囊介绍 1

第二章工艺设计 3

2.1.益肾壮骨胶囊产品选择，生产方法以及工艺选择 3

2.1.1胶囊剂的介绍 3

2.1.2生产方法以及工艺选择 3

2.1.3生产工艺流程框图 3

2.1.3劳动组织与岗位定员 5

2.2工艺流程设计 6

2.2.1前处理车间以及提取车间的工艺流程 6

2.2.2提取浓缩车间工艺流程 6

2.2.3制粒车间 6

2.3物料衡算 6

2.3.1产品介绍 6

2.3.2根据处方计算各个原料的理论需要量 7

2.3.3实际需要量 9

2.4热量衡算 15

2.5设备选型计算 17

2.5.1前处理阶段 17

2.5.2提取浓缩阶段 20

2.5.3制剂工段 21

2.5.4外包阶段 23

2.6车间布置设计 25

2.6.1布置原则 25

2.6.2益肾壮骨胶囊的布置说明 25

2.6.3益肾壮骨胶囊的人流通道设计及说明 26

2.6.4 益肾壮骨胶囊的物流通道设计及说明 26

2.6.5 设备布置设计及说明 27

第三章非工艺设计 28

3.1土木建设设计与给排水设计 28

3.1.1设计原则 28

3.1.2土木建设材料以及废水处理 28

3.2环境保护、安全与卫生设计 28

3.2.1环境保护设计依据 28

3.2.2“三废”的处理 29

3.2.3益肾壮骨胶囊车间的安全与卫生设计 29

参考文献 30

致谢 31

第一章绪论

1.1设计背景及其意义

1.1.1设计背景

纵观人类的历史进程，我们的社会在不断的发展进步，人们的生活品质也在不断的提高，但是随着生活水平的改善，我们生活之中面临的疾病也在逐渐的变多，我们的生命安全也在受着他们的威胁。古往今来，我们面对疾病的威胁，药物向来是我们的一个不二选择，因为药物的存在，我们人类的生命的安全才得到了一个保障。所以，研究新的药物，开发药物，以及将药物用最好的方式生产出来，这是我们制药工程人员的伟大使命。

肝肾是人类身体器官之中非常重要的部分，它们对于人体的健康的维护至关重要。随着现在城市工作压力的愈来愈重，肝肾的工作压力也愈来愈大，不少中年人以及老年人的肝肾的问题也愈发严重，肝肾的疾病发病率也愈来愈高，人们也开始关注起来自己的肝肾问题。

1.1.2设计意义

益肾壮骨胶囊针对的主要是人体的肝肾方面的一个滋补的作用，能够对人体的精神起到很好的修补的好处，主要应对的症状是肝肾不好的，外在表现为腰和膝盖酸痛，关节不好，头晕，失眠，以及精神疲惫。

1.2益肾壮骨胶囊介绍

【功能主治】滋补肝肾，祛风除湿，养心安神，壮骨荣筋。用于肝肾阴虚证，症见腰膝酸，关节不利，头晕目眩，失眠健忘，神疲乏力等

【用法用量】口服，一次4粒，一日3次

【药品性状】胶囊剂

【不良反应】 如果空腹状态之下连续服用多天以后，某些个别患者的胃会有灼烧的感觉，严重的胃溃疡患者的这方面的感觉会明显许多

【注意事项】

1)孕妇、婴幼儿禁用

2)最好在每日的饭后30分钟食用药物

3)有胃溃疡的患者应该谨慎使用我们的药物

第二章工艺设计

2.1.益肾壮骨胶囊产品选择，生产方法以及工艺选择

2.1.1胶囊剂的介绍

我们通过区分胶囊剂的溶解快慢，以及药物的释放的特点，将胶囊分成了硬胶囊，软胶囊；还有就是控释胶囊，缓释胶囊和最后肠溶胶囊。

硬胶囊的意思是指，我们通过采用适当的制剂技术，将药物以及适宜辅料制作成粉末，颗粒，或者是小片，小丸，宝固体或者液体，最后充填在空心囊的一种胶囊剂。

胶囊剂的优点分别有：1.它能掩盖药物的不良臭味，并且提高药物的稳定性；2.胶囊剂在人体内发挥作用更快；3.对于液态药物，它能够转化为固体剂型；4.可以缓慢释放或者获定位释放药物^【1】。

2.1.2生产方法以及工艺选择

益肾壮骨胶囊是中成药，它的剂型是硬胶囊，生产方法也较为简单。在进行药物的生产过程之中，原料药经过配料、制颗粒、充填、外包这几个阶段。中药原料药的前处理流程一共有分别有净制、软化、切制、干燥、包装、质检等过程；提取工艺选择的是溶剂浸出法，提取出来的最终产品是中药流浸膏；制粒阶段选择的方法是喷雾制粒，制粒结束以后的流程是整粒，填充，铝塑，包装；益肾壮骨胶囊车间外包阶段又分为装盒，装箱，打包。

在进行益肾壮骨胶囊药物的提取过程，选择的是多功能提取罐，部分药物醇提，部分药物水提，溶剂浸出法可以有效的提取出来原料药中的有效成分；药物的浓缩过程选择的是减压浓缩，让蒸发器内形成一定的真空度，将溶液的沸点降低，进行沸腾蒸发操作，可以大量连续的生产流浸膏和浸膏；制粒阶段选择的是喷雾制粒，这个方法相比较于湿法制粒的优点是干燥速度快；干燥过程中液滴的温度比较底；我们最后得到的干燥产品的分散性以及溶解性较好；产品最后的纯度高。环境卫生好。

2.1.3生产工艺流程框图

生产工艺流程框图如图a所示：

图 a 生产工艺流程框图

当归，淫羊藿

70%乙醇回流提取2次，共计5小时

减压浓缩浓缩

其他药材

加水煎煮3次，共计6小时

取上清液

减压浓缩

浓缩

相对密度1.20（55℃）

2.1.3劳动组织与岗位定员

车间主任（2人）

管理（3人）

技术员 过程控制员 物料员

（1人） （1人） （1人）

生产（21人）

选、洗药 提取 浓缩 制粒总混 填充 泡罩包装 外包装 清洁

（2人） （2人） （2人） （3人） （2人） （4人） （5人） （1人）

2.2工艺流程设计

2.2.1前处理车间以及提取车间的工艺流程

前处理车间

前处理一共分为净制，软化，切制，干燥，灭菌几个步骤。其中需要粉碎的药材，用中药粉碎、破碎两用机^【2】。

2.2.2提取浓缩车间工艺流程

以上十味药材，其中的当归、淫羊藿使用70%乙醇进行加热回流提取两次。第一次加、添加10倍量70%乙醇回流3小时，随后在第二次加8倍量70%乙醇回流2小时，将两次提取液合并，滤过，得到的滤液减压回收乙醇并且浓缩至相对密度为1.20（50℃~60℃），然后另器保存；

牡丹皮用水蒸气蒸馏法提取丹皮酚，收集馏出液，冷却馏出液使其结晶，滤过，晶体另存；牡丹皮的药渣与其余熟地黄等六味（煅牡蛎取3/4量）加水一共煎煮三次，第一次添加10倍量水提取3小时，之后第二次加8倍量水提取2小时，最后第三次加6倍量水提取1小时，合并煎液，滤过，滤液静置，取上清液减压浓缩直到相对密度为1.20~1.28（55℃）。

再与上述药液合并，浓缩至相对密度为1.20~1.30（55℃）。

2.2.3制粒车间

喷雾制粒

取剩余的1/4量煅牡蛎取粉碎，用80目筛过筛，将其作为我们一步制粒的底料，将稠膏均匀喷入，制成颗粒。将最后得到的丹皮酚溶解在一定量的乙醇中，平均喷入合格颗粒中，密闭半小时之后充填于胶囊。

2.3物料衡算

2.3.1产品介绍

我的车间设计的主要产品的是益肾壮骨胶囊，它是胶囊剂，年产量是5000万粒，工作时间是250天，所以每天的产量是20万粒，我其中1天2班，所以日处理量是10万粒。我生产的药物的规格是0.3g/粒，采取的包装方式是铝塑包装，最终是12粒/板×3板/盒×200盒/件。

制 法：

取当归、淫羊藿称重—醇提—过滤减压浓缩—滤液保存

牡丹皮—水蒸气蒸馏—结晶过滤

牡丹皮药渣与其余熟地黄等六味（煅牡蛎取3/4量）—提取罐提取—过滤浓缩—取上清液—减压浓缩。

药液合并—浓缩—取剩余的1/4量煅牡蛎取粉碎， 过80目筛，作为一步制粒底料，将稠膏均匀喷入，制成颗粒。将丹皮酚溶于适量乙醇，均匀喷入合格颗粒中，密闭半小时—装入胶囊。

2.3.2根据处方计算各个原料的理论需要量

1.理论班需要量

根据处方中各个药物制粒1000粒可以计算出相应的理论班需要量

表2.1 理论班需要量

2.理论日需要量

表2.2 理论日需要量

3.理论年需要量

表2.3 理论年需要量

2.3.3实际需要量

1）.前处理阶段

由于知道了本产品生产日投料量，根据益肾壮骨胶囊的处方开始投料，通过知道每天各个药材的的具体的投药的量，根据每个阶段药材的损耗量，计算出每天需要原料药的最初数量。

药物的前处理一共分为净制，软化，切制，干燥，灭菌几个工序^【3】。

表2.4 前处理各个工序损耗率