1. 研究目的与意义（文献综述）

高脂血症(hyperlipidemia)是指血浆中胆固醇(cholesterol, c)或/和甘油三酯(triglyceride,tg)水平升高。由于血浆中的c和tg是疏水分子,不能直接在血液中被转运,必须与血液中的蛋白质和其他类脂如磷脂一起组合成亲水性的球状巨分子复合物━━脂蛋白(lipoprotein)。所以,高脂血症实际上是血浆中某一类或某几类脂蛋白水平升高的表现,严格说来应称为高脂蛋白血症(hyperlipoproteinemia)。近年来,已逐渐认识到血浆中高密度脂蛋白(high density lipoprotein, hdl)-c降低也是一种血脂代谢紊乱。因而,有人建议采用脂质异常血症(dyslipidemia),并认为这一名称能更为全面准确地反映血脂代谢紊乱状态。但是,由于高脂血症使用时间长且简明通俗,所以仍然广泛沿用。

高脂血症是一类较常见的疾病,除少数是由于全身性疾病所致外(继发性高脂血症),绝大多数是因遗传基因缺陷(或与环境因素相互作用)引起(原发性高脂血症)。而实际上,有些病因即可引起血浆胆固醇水平升高,又可同时产生高甘油三酯血症。

心血管疾病是危害人类健康（特别是中老年）最常见、最严重的疾病之一，血脂异常是动脉粥样硬化、冠心病以及其它心脑血管疾病的重要危险因素，调脂药可降低这些疾病的发生率和死亡率，对心血管疾病的防治产生积极的作用和深远的影响。美国ims health公司的统计数据表明，2008年全球调血脂药物市场已达到338.49亿美元，同比上一年增长了1.75%，占全球医药市场的4.38%，是仅次于抗肿瘤药物而居于第二位的重要品种。2009年全球药品市场上，跻身500强中的15个调血脂药物已达到285亿美元，同比上一年增长了1.11%，占500强药品销售总额的6.6%，在前10大类主要品种中是仅次于肿瘤和高血压用药之后居于第三位的品种。

2. 研究的基本内容与方案

2.1 基本内容和目标

本论文通过正交设计分组实验，选择不同反应条件，以产物纯度，收率，药效等指标，对非诺贝酸胆碱缓释胶囊的工艺进行研究，以此能得到缓释时间更长，生物利用度更高，更符合药物吸收代谢的非诺贝酸胆碱缓释胶囊工艺。

具体研究包含：

3. 研究计划与安排

2017.03.01~2017.03.20：查阅相关文献资料，明确研究内容，了解研究所需相关资料。确定方案，完成开题报告。

2017.03.21~2017.05.11.：完成非诺贝酸胆碱盐的准备工作，筛选优化提取工艺，以最优工艺制备非诺贝酸胆碱盐。

2017.05.11~2017.05.21：实验数据分析汇总，选择最优工艺，并重复实验进行验证。

4. 参考文献（12篇以上）

[1]侯敬文. 降血脂药非诺贝酸胆碱盐缓释胶囊的研究[d]. 南京工业大学, 2013.

[2]张飞彤. 非诺贝酸胆碱盐肠溶缓释胶囊的研究[m]. 沈阳药科大学, 2013.
[3] 陆步实, 侯敬文, 周立新,等. 非诺贝酸胆碱盐缓释片的制备及体内外评价[j]. 中国医药工业杂志, 2013, 44(9).
[4]鱼江, 封家福, 肖隆祥,等. 伊拉地平缓释胶囊的制备工艺及体外释药研究[j]. 药物分析杂志, 2015(3):512-517.
[5]王晓珉. 阿昔洛韦缓释胶囊的处方工艺研究和药动学研究[d]. 华东理工大学, 2009.

[6]杜建波. 一种新型降血脂药——非诺贝酸胆碱盐的临床应用[j].《赤峰学院学报（自然科学版）》,2014(10).