摘 要

本设计主要在于通过更加优化的设计方案，更加合理投资原则，设计出一个年产5000万瓶100ml复方甘草口服液的车间工艺设计方案。在尽量减少企业投入资本的前提下，学习和使用更为前沿的操作技术和反应设备，使此车间的各种设计与GMP的要求相符合，在车间成功建立并投入生产后能够获得足够的经济收入，对自然环境和车间工作人员造成更少的负面影响，同时使生产出的产品更加高效，更具有市场竞争力，并且还要减少不良反应出现的可能性。

设计在综合对比了部分复方甘草口服液的生产工艺和《中国药典》上复方甘草口服液的处方之后，择优选择了一条原料利用率高，各类添加剂少的生产工艺路线进行设计操作，并通过CAD绘图软件绘制了车间平面图，装配图，工艺流程图，空气净化管道图等，使设计更加完善可行。

关键词：口服液，复方甘草，工艺改进，设备选型

Abstract

The main purpose of this design is to design a workshop process design scheme of 100 ml compound liquorice oral liquid with an annual output of 50 million bottles through more optimized design scheme and more reasonable investment principle. On the premise of minimizing the investment of enterprises, we should learn more advanced operation technology and use more advanced equipment to make the design of this workshop conform to the requirements of GMP. After the workshop established successful and putted into production. We can achieve enough economic benefits while having less negative impact on the natural environment and workshop staff. Meanwhile our product have more efficient, more competitive and less side effects.

We chose a production process route with high utilization ratio of raw materials and less additives for design and operation after contrasting with prescription of compound glycyrrhiza oral Liquid in Chinese Pharmacopoeia. We make the design more perfect through drawing a series of drawings.

Key word: oral liquid; compound liquorice; process improvement; equipment Selection

目录

第1章 绪论 1

1.1中药口服液制剂发展现状 1

1.2复方甘草口服液简述 1

1.3设计的基本任务 1

第2章 生产规模及工艺流程 2

2.1生产规模 2

2.2生产制度 2

2.3复方甘草口服液生产工艺流程 2

2.3.1原辅药材的前处理 2

2.3.2甘草流浸膏的制备 3

2.3.3复方樟脑酊的配制 3

2.3.4复方甘草口服液的配制 3

2.3.5口服液生产工艺流程 3

第3章 物料衡算 5

3.1原辅料用量 5

3.2理论包装及标签用量 6

3.3实际包装及标签用量 7

第4章 主要设备选型 8

4.1生产设备选型原则 8

4.2设备选型 8

4.2.1多功能提取罐 8

4.2.2纯化水多级反渗透机组 10

4.2.3储液罐 11

4.2.4蒸发浓缩罐 12

4.2.5醇沉罐 12

4.2.6乙醇浓缩回收设备 13

4.2.7配液罐 15

4.2.8洗烘灌封联动一体机 16

4.2.9灯检设备 16

4.2.10贴标机 17

4.3设备一览表 19

第5章 能量衡算 20

5.1能量衡算的目的 20

5.2能量衡算 20

第6章 管道设计与计算 24

6.1管道设计的意义 24

6.2管道设计的内容 24

6.3管道的规格 25

6.4管道计算 25

第7章 车间工艺平面布置说明 27

7.1车间布置的目的 27

7.2车间布局的原则 27

7.3车间布置的组成 27

7.4GMP对制药生产硬件要求 28

第8章 劳动保护与安全生产 30

8.1劳动保护 30

8.2安全生产 30

8.3用电安全 30

8.4防火防爆措施 31

第9章“三废”处理及人员定岗 33

9.1废水的排放及处理方法 33

9.1.1各类制药废水的处理 33

9.2废气的排放及处理方法 34

9.2.1各类制药废气的处理 34

9.3废渣的排放及处理方法 34

9.4定岗定员 35

9.5定员要求 35

9.5.1车间主任要求 35

9.5.2生产工艺员要求 36

9.5.3质量人员要求 36

9.5.4操作工要求 36

9.5.5设备维修人员要求 36

9.6在岗人员操作规程 37

第10章 工程经济与改进意见 38

10.1投资估算和成本估算 38

10.1.1投资估算 38

10.1.2成本估算 38

10.2收益计算 39

10.3改进意见 39

参考文献 40

致 谢 41

第1章 绪论

随着社会科技的进一步发展，药物制剂技术的发展也越来越快，各种药物剂型的面世也越来越快。而口服液作为一种用量少，吸收快，携带方便的剂型，常用于中药制剂领域， 所以现阶段市面上的口服液有很大一部分是指中药口服液制剂。这种剂型是在中药注射剂，汤剂等基础上加以改进研制出来的新一代剂型。是将汤剂等剂型进一步加工（浓缩，灌封，灭菌等）从而制得。 相比于原本的中药汤剂，治疗效果更佳显著，也适用于更多不同类型的人群。

1.1中药口服液制剂发展现状