摘 要

本设计遵照GMP有关药厂设计的有关规定，采用湿法制粒，将粉碎后的原材料制成心脑康胶囊的颗粒，规模达一亿粒每年。本过程的任务是对生产车间进行设计，采用的是传统的胶囊制备方法，生产的主要过程包括：物料粉碎、过筛、配料、干燥、整粒、制粒、总混、填充抛光、捡囊、包装、入库。设计的主要内容是物料衡算、设备选型、人员安排、“三废”处理等.物料衡算是根据年产量逆推，分别计算出各个步骤每日的任务量。设备选型是根据各个步骤的生产要求确定设备的型号、规格。编制设计说明书，并绘制车间布局图、管线分布图、流程图、人流和物流通道图。此设计的亮点在于在“三废”的处理过程中运用了生物降解的方法，提高了环境友好性，并且本设计的车间同样适用于其他不同规格、不同种类的胶囊的生产。

关键字：心脑康胶囊，“三废”处理，车间设计

Abstract

This design complies with the relevant requirements of GMP for pharmaceutical design and uses wet granulation,the crushed raw materials are made into XinnaoKang capsule particles.The scale of the design reaches up to 100 million capsules per year.We use traditional method to make capsules.The main task of this process is to design the workshop. The main process include:material crushing, sifting, dosing, drying, granulation, size stabilization, total mixing, filling polishing, picking empty capsule,, packaging, storage.The main content of the design is material accounting, equipment selection, staffing, "three wastes" treatment. Material accounting is according to the annual output and work out the daily tasks of each step.Equipment selection is according to the detail requirement of each step to confirm the model specifications of the equipment. Prepare the design specifications and draw the layout of the shop floor, the pipeline distribution map, flow chart, flow and logistics channel map. The highlight of this design is the use of biodegradable methods in the process of "three wastes" to improve the environmental friendliness, and the design of the workshop is equally applicable to other different specifications, different types of capsule production.

Key Words：XinnaoKang capsule，"three wastes" treatment，design of the workshop

目录

第一章 绪论 1

1.1国内外研究现状分析 1

1.2研究意义 1

1.3本设计采用的技术方法 2

1.4 本研究（设计）的目的 3

第二章 物料衡算 4

2.1 衡算基准 4

2.2 药品原材料衡算 4

2.3 包装材料计算 5

第三章 设备的选型 8

3.1粉碎设备 8

3.2筛分设备 8

3.3 制粒设备 9

3.4干燥设备 10

3.5 整粒设备 10

3.6 总混设备 11

3.7 胶囊填充设备 12

3.8 胶囊抛光设备 12

3.9 包装设备 12

3.10 药品装盒机 13

第四章 定岗定员描述 17

4.1岗位职责与员工安排 17

4.1.1搬运岗 17

4.1.2原料粉筛 17

4.1.3制粒 17

4.1.4干燥 17

4.1.5整粒、总混 17

4.1.6胶囊填充 18

4.1.7胶囊抛光 18

4.1.8内包 18

4.1.9外包、打码 18

4.1.10其他岗位 18

第五章 “三废”的处理 20

5.1 废水的处理 20

5.2 废气的处理 20

5.3 废渣的处理 21

第六章 车间设计 22

6.1 车间平面布局说明 22

6.2 车间产尘处理 22

6.3 车间湿、热、气味处理 22

6.4 参观走廊的设置 22

6.5安全门的设置 23

6.6 人员的净化 23

6.7 物料的净化 23

6.8 设备和器具的净化 23

第七章 结论 24

参考文献 25

致谢 26

附录 27

第一章 绪论

冠心病（Coronary Heart Disease,CHD），又叫做冠状动脉粥样硬化性心脏病，是冠状动脉血管发生粥样硬化病变从而引起血管腔狭窄或阻塞，造成心肌缺血、缺氧或者坏死从而导致的心脏病。致病的主要原因可以概括为淤血。本论文设计是有关于心脑康胶囊的生产车间设计。心脑康胶囊主要有活血化瘀、通窍止痛的功效，是目前市场上应用较多的冠心病治疗药物。

1.1国内外研究现状分析

国内中医学界对淤血的认识是建立在对血的生理和病理基础上的，现在对它统一的认识是，凡离经之血不能及时排出或者消散，停留于体内，或行血不畅，壅遏于经脉之内，及瘀积于脏腑组织或器官的，均称为淤血^[18]。从现代医学角度看，活血化瘀法主要通过活血化瘀药发挥作用。活血化瘀药，其味多辛、苦，主归心、肝经，入血分，善于走散通行，因此有活血化瘀的作用。其主要是从以下几个方面做用于心血管系统：1、改善血流动力学 2、改善微循环 3、改善血液流变学 4、调节免疫功能。中药中有活血化瘀作用的药物有：丹参、当归、赤芍、川芎、红花、蒲黄、郁金等。临床上常用于治疗冠心病、心绞痛的西药有抗栓治疗，分为氯吡格雷、阿司匹林、血小板糖蛋白（GP）、Ⅱb/Ⅲa受体阻滞剂等抗血小板药物和肝素、华法林等抗凝药物。近年国外的心血管疾病的研究方向大致有非甾体抗炎药物（NSAIDs）^[8][13]、纳米靶向药物、多靶点药物（MTD）和药物的传递方式上的改善和创新(如超声介导)^[15]或者纳米材料载药系统的研究^[12]等方面。在冠心病的治疗方面，中药和西药都只是通过影响引起冠心病的多因素、多环节、多途径中的一部分来达到治疗效果，然而中药还可以通过调节胰岛素水平、脂代谢和血糖及抗炎等多条途径共同起作用，而西药治疗过程中没有经过该途径^[7]，因此我们可以推断中药在治疗冠心病方面有其独特作用。

1.2研究意义

我国CHD（冠心病）平均发病率为6.41%，死亡率为1.54%，占死亡构成比的25.66%^[19]，是一种严重危害到人类健康的常见性、多发性、多因素引起的复杂性疾病，其致死率仅次于癌症。因此对于具有活血化瘀功效的心脑康胶囊的研究及生产对于有效治疗心血管疾病意义重大。

1.3本设计采用的技术方法

目前市场上的心脑康胶囊的主要成分及处方为^[1]：

丹参80克、赤芍60克、制何首乌60克、枸杞子60克、葛根60克、川芎60克、红花40克、泽泻60克、牛膝60克、地龙60克、郁金6克、远志60克、九节菖蒲60克、枣仁40克、鹿心粉60克、甘草40克。