摘 要

本设计主要研究年产2000万袋益心颗粒剂生产车间的设计，益心颗粒剂的简介和益心颗粒剂制剂车间的布置设计。其研究内容包括益心颗粒制剂过程中的粉碎、过筛、制粒、混合、干燥、包装等工序。根据生产任务结合工艺要求，进行物料衡算，并确定较为合理的、具体的年产2000万袋益心颗粒的工艺流程。设备选型是以物料衡算为基础的，例如过筛机，整粒总混机，复合铝箔包装机，干燥机等设备的选用。另外，本设计对车间平面布置情况也做了简要介绍，其中本文还对药厂GMP生产规范的相关内容进行概述，以期对药厂GMP在颗粒剂岗位的应用更加了解。结合说明书绘制了包括车间平面布置图和工艺流程图在内的5张1号图纸。

关键词：益心颗粒；车间布置；工艺设计；设备选型

Abstract

This design mainly studies the production capacity of 20 million bags of yixin granule production plant design、introduction and preparation workshop layout design. Its contents include Yixin granule formulation process of crushing, screening, granulation, mixing, drying, packaging and other processes.According to production tasks and process requirements to calculate the material balance, and to determine more reasonable, specific annual output of 20 million bags Yixin particles process. Selecting equipment is based on material balance,such as the choice of a screening machine, whole total mixing machine, aluminum foil packaging machines, dryers and other equipment.In addition,the design also made a brief introduction about workshop layout condition,this design made a outline of GMP pharmaceutical production norms,in order to have more understanding of the application of GMP in pharmaceutical granule position.Combined instruction to made five No. 1 drawing including the workshop floor plan and process flow chart .

Key Words：YiXin granule；plant layout；process design；type selection of pharmaceutical equipment

目录

摘要 I

Abstract II

第一章 产品概述 3

1.1 益心颗粒介绍 3

1.1.1 益心颗粒的主要成分 3

1.1.2 药理作用及临床应用 3

1.1.3 功能主治 4

1.1.4 规格和用法用量 4

1.2 颗粒剂介绍 4

1.2.1 颗粒剂的特点 4

1.2.2 颗粒剂制备工艺 5

第二章 益心颗粒制备工艺 6

2.1 香青兰提取工艺 6

2.2 益心颗粒制备工艺 7

2.2.1 提取 7

2.2.2 精制 7

2.2.3制粒 7

2.2.4 干燥 7

2.2.5整粒 8

2.2.6 质量检查 8

2.3益心颗粒生产工艺流程图 8

第三章 物料衡算 9

3.1 物料衡算的基础 9

3.2 物料衡算的基准 10

3.3 物料衡算条件 10

3.4原辅料物料衡算 10

3.5 包装材料计算 11

3.5.1 颗粒袋 11

3.5.2中盒 12

3.5.3纸箱用量 12

第四章 热量衡算 13

4.1热量衡算的基础 13

4.2原材料比热容计算 14

4.3浓缩部分能量变化 14

第五章 设备选型 15

5.1概述 15

5.2粉碎设备 16

5.3筛分设备 16

5.4提取设备 17

5.5浓缩设备 17

5.6制粒设备 17

5.7干燥设备 18

5.8整粒设备 18

5.9包装设备 18

第六章 车间布置设计 19

6.1车间组成 19

6.2车间布置要求 19

6.2.1厂房布置 20

6.2.2设备布置原则 20

6.2.3制药洁净车间布置的一般要求 20

6.3车间的辅助设置 20

6.3.1备料室的设置 21

6.3.2中间站的布置 21

6.3.3参观走廊和安全门的设置 21

6.3.4容器具的清洗 21

6.3.5颗粒剂车间除尘设置 21

6.3.6给排水系统 21

第七章 管道设计 22

7.1 管道布置 22

7.2 管件及管件材质要求 23

7.3 用水管道 24

7.3.1 自来水 24

7.3.2 纯化水管道 24

7.3.3 蒸汽管道 24

第八章 生产管理 25

8.1 概述 25

8.2 车间人员配置 25

8.2.1 前处理、提取车间岗位定员 25

8.2.2 制剂车间岗位定员 26

第九章 “三废”处理及其综合运用 26

9.1“三废”处理 26

9.2中药制药废水主要污染物及水质特点 26

9.3“三废”的综合利用与回收方案 27

9.3.1废水回收处理 27

9.3.2固体废料的处理 27

9.3.3粉尘和噪音的处理 27

9.4厂区防护与绿化方案 28

致 谢 28

参考文献 29

第一章 产品概述

1.1 益心颗粒介绍

1.1.1 益心颗粒的主要成分

益心颗粒的原料为香青兰，辅料为甘露醇和糊精。香青兰为新疆维吾尔族药，应用香青兰治疗疾病早已有记载，《阿里卡农》、《买克散艾地维》等维吾尔古典医籍都有收录香青兰处方^[1]。香青兰的主要化学成分为黄酮类、挥发油、苯丙素类、萜类及微量元素^[2]。

1.1.2 药理作用及临床应用

益心颗粒为香青兰的单味药制剂，而香青兰对于抗动脉粥样化及降血脂有显著的效果。研究显示，香青兰能使心肌组织中自由基清除酶更活跃，从而有效清除活性氧自由基。此外香青兰可以保护缺血心肌，临床试验证明香青兰治疗冠心病的疗效明显^[3]。益心颗粒具有补益心脑、宁神静气、利尿、止喘的功效，可用于精神疲劳、神经衰弱、失眠多梦、心烦气喘等，是治疗冠心病和心绞痛效果较为良好的中药。

1.1.3 功能主治

补益心脑、宁神静气、止喘、利尿。可用于精神疲劳、神经衰弱、失眠多梦、心烦气喘。目前主要用于治疗冠心病、心绞痛，明显改善由心脏病、高血压引起的心神不宁、头晕目眩、心烦气喘。缓解心绞痛症状，改善心肌缺血、降低血粘度、血小板聚集率、抗脂质过氧化损伤，降低胆固醇等。

1.1.4 规格和用法用量

规格：每袋装4g；

用法用量：开水冲服，每日3次，每次4g。

1.2 颗粒剂介绍

1.2.1 颗粒剂的特点

颗粒剂即冲剂，指将药材粉碎后，用适当的方法提取有效成分后，往浓缩所得的清膏或浸膏中加入适宜辅料或药材细粉，制成的干燥颗粒状剂型，用开水冲服即可。《中国药典》规定的颗粒剂粒度范围是：不能通过一号筛（2000µm）的粗粒和通过五号筛（180µm）的细粒的总和不能超过15%。