摘 要

咳嗽是人体清除呼吸道内的痰液分泌物或异物的保护性呼吸反射动作，引起咳嗽的原因众多，其中儿童是咳嗽的高发人群。小儿止咳颗粒是市场上常用的治疗小儿止咳的中成药，具有副作用小，疗效快等优点。

小儿止咳颗粒的生产工艺包含小儿止咳颗粒的提取工艺和成型工艺两方面，本实验依次从这两方面展开实验研究。在小儿止咳颗粒的提取工艺实验中，通过对处方药材的成分分析，最后采用正交实验法从乙醇浓度、乙醇用量、醇提次数和醇提时间四方面进行醇提实验；通过供试品与对照品的波长吸收测试，最后选择在510nm处使用紫外分光光度法测定提取液中总黄酮含量，作为评判提取条件优劣的依据。实验中用芦丁配制对照品溶液进样，以芦丁浓度（Y）为纵坐标，吸光度（X）为横坐标绘制标准曲线，所得方程为：Y=12.194X-0.0012，r=0.99995。对实验数据进行方差分析得出最佳提取工艺条件为A₂C₂B₃D₁，即选择6倍量60%乙醇，提取3次，每次提取1小时。

在小儿止咳颗粒的成型工艺实验中，选取蔗糖粉、乳糖、可溶性淀粉、糊精、甘露醇5种物质作为辅料设计正交表格，其中辅料投入量：浸膏粉为1.5:1。用适量70%乙醇做润湿剂制软材，过14目筛制粒，16目筛整粒。然后在60℃条件下干燥至恒重，依法测定吸湿率、成型率和溶解率，最后进行综合评分选择最佳的辅料。考虑综合评分和生产成本等因素，最后确定的最优成型工艺为：选择乳糖和可溶性淀粉各50%作为辅料，按辅料与浸膏粉1.5:1进行混合，另外加入0.8%的甜菊素作矫味剂。依上述方法生产出来的小儿止咳颗粒具有稳定性强，防吸湿性能良好，溶解吸收速度快等优点。

关键字：小儿止咳颗粒；提取工艺；成型工艺；正交实验

Abstract

Cough is to remove the body in the respiratory tract sputum secretion or foreign body protective breathing reflex action, the cause of cough cause is so much, in which children are high-risk population of cough. Xiaoer Zhike granule is Chinese medicine market commonly used in the treatment of children with cough, with little side effects, quick curative effect and other advantages.

This experiment from the aspects of the forming process of Xiaoer Zhike granule extraction and Xiaoer Zhike granule research. In the extraction process of Xiaoer Zhike granule by orthogonal experimental method from ethanol concentration, ethanol alcohol extraction times and alcohol extraction time on four aspects to carry on the experiment, by UV points spectrophotometry in wavelength of 510nm was extracted liquid on the content of total flavonoids in as a judge of the extraction conditions of the merits of the basis. With rutin preparation control sample solution, sample, the concentration of rutin (y) as the ordinate and absorbance (x) as the abscissa drawing standard curve, the income equation: Y=12.194X-0.0012 r=0.9 9995 analysis of variance of the experimental data to obtain the optimal extraction process condition is A2C2B3D1, that is, the choice of 6 times the amount of 60% ethanol, 3 times, 1 hours each extraction.

In Xiaoer Zhike granule molding experiments, the selection of cane sugar, lactose, soluble starch, dextrin, mannitol 5 kinds of substance as excipients orthogonal design table, the input materials: extract powder is 1.5:1. With the amount of 70% ethanol as wetting agent made of soft material, 14 mesh sieve granulation, 16 orders sieve whole grain. Then in under the condition of 60 DEG C drying to constant weight, according to the determination of moisture absorption rate, forming rate and dissolution rate. Finally, comprehensive evaluation to choose the best accessories. Considering the comprehensive score and production costs and other factors, to finally determine the optimal molding process: selection of lactose and soluble starch, 50% as accessories, according to materials and leaching Gypsum powder 1.5:1 were mixed in addition to 0.8% of Stevia element as a flavoring agent. According to the production methods of Xiaoer Zhike granule has strong stability, good anti moisture absorption, digestion and absorption of the advantages of fast speed.

Key Words: Xiaoer Zhike granule; extraction process; forming process; orthogonal experiment

目 录

摘要 ǀ

Abstract ǁ

第1章 绪论 1

1.1 序言 1

1.2 国内外研究概况 1

1.3 儿童咳嗽的中西疗法简介 2

1.3.1 儿童咳嗽中药疗法 2

1.3.2 儿童咳嗽西药疗法 2

1.4 处方中药物研究概况 3

1.4.1 中药性状 3

1.4.2 化学成分研究 4

1.4.3 现代药理学研究 4

1.5 研究目的和内容 6

1.5.1 研究目的 6

1.5.2 研究内容 6

第2章 小儿止咳颗粒的提取工艺研究 7

2.1 小儿止咳颗粒的制备工艺 7

2.1.1 处方组成 7

2.1.2 剂型 7

2.1.3 制备工艺流程 7

2.2 提取工艺路线设计 8

2.2.1 实验设计 8

2.2.2 实验方法 9

2.3 紫外分光光度法测量总黄酮实验方法 9

2.3.1 仪器 9

2.3.2 测量方法 9

2.3.3 数据分析 10

2.4 分析与结论 13

第3章 小儿止咳颗粒的成型工艺研究 14

3.1 小儿止咳颗粒浸膏粉的制备 14

3.2 辅料的选取 14

3.3 实验过程 14

3.3.1 不同辅料与浸膏粉配伍处方正交表设计 14

3.3.2 成型性考察 14

3.3.3 溶解性考察 15

3.3.4 吸湿性考察 15

3.3.5 综合评分 15

3.4 矫味剂的选择 16

3.5 分析与讨论 16

3.5.1 实验数据分析 16

3.5.2 结果讨论 17

第4章 总结与讨论 18

4.1 实验总结 18

4.2 研究不足与展望 18

4.3 创新点 18

参考文献 20

致 谢 22

第1章 绪论

1.1 序言

咳嗽是人体清除呼吸道内的痰液分泌物或异物的保护性呼吸反射动作，但长期剧烈咳嗽容易导致病变，此类病症在儿童群体中发病率较高^[1]。引起小儿咳嗽的原因多为呼吸道感染。由于儿童的呼吸系统尚未发育成熟，呼吸道和胸腔较为狭小，纤毛运动速度较慢，咳嗽反射行为较差导致呼吸道内痰液和异物不易排出，从而形成咳嗽。此外病原体以及微生物的感染和外界物理化学因素的影响以及天气变化等众多因素也是形成咳嗽的重要原因。而长期咳嗽会让气道以及胸腔内壁承受的压力增大，导致气管和肺泡向外膨胀，从而形成肺大泡、支气管扩张和气胸等病症，无氧循环增加、痰液积流难以排除，细菌在此大量生长繁殖等。气管壁细胞受到破坏，迸发出变异性哮喘、支气管炎和肺炎等病症，并且将增加癌变的发病几率。

有研究表明，大约有60%以上的儿童干咳表现出与咳嗽性哮喘有直接联系，同时有约50%到80%的咳嗽变异性哮喘儿童有很大的可能性会进一步恶化成典型哮喘病^[2]。儿童在其自然长大历程中患病是难以避免的，但是研究有效治疗小孩病症的相关药物同样重要。众多中医辩证治疗案例表明外感咳嗽在儿童群体中最为常见，有些父母忽视外感咳嗽的潜在危险，认为其只是一种小病，因此忽视治疗，从而往往导致小孩咳嗽数周不止，最后恶化形成危害性更大的内伤咳嗽，严重的甚至会引起肺炎等重病，将严重危害儿童的健康成长。

1.2 国内外研究概况

国外对于小儿止咳颗粒的研究较少，主要研究小儿咳嗽的形成原因。Srinivasan Ramanuja amp; Pramod S.Kelkar在文中详细介绍了小儿咳嗽的起因以及症状。作者研究调查后认为形成小儿咳嗽的主要原因有：上气道呼吸综合征、阿诺德神经受到刺激、感染后咳嗽、异物吸入、习惯性咳嗽、特应性咳嗽、声带功能障碍、毛细支气管炎、支气管炎、支气管扩张、胃食道反流等^[3]。