1. 研究目的与意义（文献综述）

口溃清含片是由金银花、青黛、冰片三味中药组成的口含片,具有清热解毒、消肿敛疮止痛的功效,用于治疗复发性口疮心脾积热证,症见口腔溃疡反复发作,局部灼热疼痛,伴口干口渴,心烦,口臭,小便黄赤, 便干便秘等症。本品主要药效学研究表明,口溃清含片可明显缩小口腔溃疡面积,促进溃疡面的愈合;有一定的抗炎作用,明显降低耳廓肿胀率,促进腔勃膜溃疡的愈合^[1]，还有一定的镇痛作用。

口溃清含片主药为青黛。青黛味咸性寒，入肝经，能清热解毒，凉血消斑，泻火定惊，为十字花科植物菘蓝、爵床科植物马蓝、豆科植物木蓝、蓼科植物蓼蓝等的叶或茎叶经加工制得的干燥蓝色粉末、团块或颗粒。其成分为靛蓝、靛玉红、色胺酮、蛋白质、鞣酸及无机盐等，研究表明青黛药理作用有抗菌，抗肿瘤，临床应用广泛尤其对慢性粒细胞白血病疗效良好。靛玉红为青黛抗白血病的主要有效成分，具抗肿瘤、抗菌消炎、神经保护和抗病毒等药理作用，对慢性粒细胞白血病具有明显的抑制作用；靛蓝具有保肝作用；色胺酮能抗菌、抗炎、抗肿瘤以及抗寄生虫^[2]等。

靛玉红是从中药青黛中分离出来的抗白血病的有效成分，为一双吲哚类抗肿瘤药物。对多种移植性动物肿瘤有抑制作用，能破坏白血病细胞；在靛玉红的作用下，变性坏死的细胞多呈肿胀、溶解性坏死。实验研究发现，靛玉红还能增强动物的单核巨噬细胞系统的吞噬能力。靛玉红对蛋白合成无直接影响，其对dna合成的抑制是由于对dna聚合酶的抑制，影响dna的聚合。靛玉红主要用于慢性粒细胞白血病，总有效率为87.3%，其降白细胞的作用与马利兰相似，缩小肝脏的疗效较马利兰好，但血像及骨髓象的缓解作用则较马利兰差，与马利兰无交叉耐药性^[3-4]。可用于异常骨髓增生症及嗜酸性粒细胞增多症。

2. 研究的基本内容与方案

2.1基本内容

1.查阅资料（查阅不少于20篇的相关资料，其中近五年外文文献不少于3篇），选择生产工艺路线，并设计生产工艺流程，按时完成开题报告。

2.依据生产工艺流程进行相应的物料衡算、能量衡算，再依据衡算结果进行各个生产工艺流程的设备选型，管线分布和“三废”治理等。

3. 研究计划与安排

第1－2周：查阅相关文献资料，进行现场调研，明确设计内容，完成开题报告。

第3－7周：根据生产工艺路线，进行“三算”，进行设备选型。

第8—10周：进行图纸绘制，并进行修改。

4. 参考文献（12篇以上）

[1]崔起，王鹏远，王勤涛，等口溃清含片治疗复发性口疮的临床试验[j].中国临床药理学杂志，2013，10（29）：736-738.

[2]吴青青，黄和平，李玮，汪电雷，黄鹏，姚兆敏，吴洁，方伟.高效液相色谱法同时测定青黛中色胺酮、靛蓝及靛玉红的含量[j].化学世界，2018,6（10）:105-110.

[3]陈迪华,李荣芳,叶鸿盘.中药青黛抗白血病成分——靛玉红的合成[j].中国化学，1979，（6）:51-53.