摘 要

清泉胶囊为临床经验方，含有蒲公英、车前草、忍冬藤、南沙参等中药，是一种具有清热解毒、通淋利湿作用的制剂，，临床应用于急慢性尿道炎、膀胱炎、肾盂肾炎等疾病的预防及治疗。

本实验首先确定各药材有效成分的提取工艺，忍冬藤的提取方法为：加入70%适量乙醇，60摄氏度下加热回流2小时，合并二次醇溶液，减压过滤浓缩。蒲公英的提取方法为：加入10倍量的水，煎煮1.5h，提取三次后合并滤液减压浓缩。车前草的提取方法为：加入20倍量的60%乙醇浸泡过夜，超声辅助提取两次，合并滤液减压浓缩。南沙参的提取方法为：加入95%乙醇脱脂后用10倍量水煎提3次，每次3h，合并滤液后减压浓缩。最后采用湿法制粒，将药材制成胶囊。

采用薄层色谱法对清泉胶囊中的药物有效成分进行了鉴别，结果符合要求。采用高效液相色谱法，建立了制剂中绿原酸的含量测定方法，完成清泉胶囊的含量测定。通过精密度、稳定性等实验，证明该方法精密度高、稳定性好。为该制剂的开发及临床应用提供前期研究基础。

关键词：清泉胶囊；薄层色谱；含量测定

Abstact

Springs capsules clinical is experience side, containing dandelion, plantain, honeysuckle, Nansha ginseng and other traditional Chinese medicine, with detoxification, dampness and other functions, clinical application of acute and chronic urethritis, cystitis, pyelonephritis, prevention and treatment of diseases .

The first experiment to determine the extraction process of each of the active ingredients of herbs, honeysuckle extraction method as follows: 70% Add an appropriate amount of ethanol was heated under reflux for 60 ° C for 2 hours and the second combined alcoholic solution, filtered and concentrated under reduced pressure. Dandelion extraction method is as follows: adding 10 times the amount of water, boiling 1.5h, after extracting three times combined filtrate was concentrated. Extraction of plantain as follows: adding 20 times the amount of 60% ethanol soaked overnight, ultrasonic assisted extraction twice the combined filtrate was concentrated. Nansha ginseng extraction method is as follows: after adding 95% ethanol 10 times the amount of water to cook with skim mention three times, each time 3h, the combined filtrate was concentrated. Finally, wet granulation, the herbs into capsules.

TLC on Springs capsule pharmaceutical active ingredients were identified, the results meet the requirements. HPLC established method for the determination of chlorogenic acid preparation, complete content Springs capsules. Through precision and stability experiments show that the method of high precision, good stability. Provide an initial foundation for research and development and clinical application of preparation.

Key words：Springs capsule,TLC, Determination

目 录

摘要 I

Abstact II

第一章 概述 1

1.1研究背景及研究进展 1

1.1.1概述 1

1.1.2蒲公英的研究现状 1

1.1.3车前草的研究现状 2

1.1.4忍冬藤的研究现状 2

1.1.5南沙参的研究现状 3

1.2固体分散剂的研究进展 4

1.2.1概述 4

1.2.2固体分散剂制备方法 4

1.3选题的目的、意义及研究的主要内容 5

1.3.1选题的目的及意义 5

1.3.2本课题研究的主要内容 5

第二章 清泉胶囊的处方和工艺制备 6

2.1仪器与试剂 6

2.1.1实验仪器 6

2.1.2实验试剂 7

2.2药材有效成分的提取 7

2.2.1忍冬藤有效成分的提取 7

2.2.2蒲公英的有效成分提取 8

2.2.3车前草有效成分的提取 8

2.2.4南沙参有效成分的提取 8

2.3清泉胶囊的制备 9

2.3.1药材有效成分配比 9

2.3.2制备方法的选择 9

2.3.3湿润剂浓度的选择 9

2.3.4辅料种类的选择 9

2.3.5制粒条件的确定 10

2.3.6休止角的测定 10

2.3.7堆密度的测定 10

2.3.8制备工艺流程图 11

2.4本章小结 12

第三章 清泉胶囊的TLC法鉴别 13

3.1仪器与试剂 13

3.1.1实验仪器 13

3.1.2实验试剂 13

表3.2实验试剂 13

3.2忍冬藤的TLC鉴别 14

3.2.1供试品的配置 14

3.2.2对照品溶液的配置 14

3.2.3阴性对照品溶液的配置 14

3.2.4色谱方法 14

3.3蒲公英的TLC鉴别 15

3.3.1供试品的配置 15

3.3.2对照品溶液的配置 15

3.3.3阴性对照品溶液的配置 15

3.3.4色谱方法 15

3.4车前草的TLC鉴别 16

3.4.1供试品的配置 16

3.4.2对照品溶液的配置 16

3.4.3阴性对照品溶液的配置 16

3.4.3色谱方法 17

3.5本章小结 17

第四章 清泉胶囊中绿原酸的含量测定 19

4.1仪器与试剂 19

4.1.1实验仪器 19

4.1.2实验试剂 19

4.2HPLC测定 19

4.2.1色谱条件 19

4.2.2对照品溶液的制备 20

4.2.3空白溶液的制备 20

4.2.4供试品溶液的制备 20

4.2.5线性关系考察 20

4.3专属性实验 21

4.4精密度实验 22

4.5稳定性实验 23

4.6重复性实验 23

4.7加样回收率实验 24

4.8样品含量测定 24

4.9本章小结 24

第五章 结论 25

参考文献 27

致谢 29

第一章 概述

1.1研究背景及研究进展

1.1.1概述

清泉胶囊为临床应用经验方，处方中含有有蒲公英(Taraxacum mongolicum Hand.-Mazz.)、车前草(Plantago asiatica L.)和忍冬藤（Lonicera japonica Thunb.）、南沙参（Adenophora tetraphylla(Thunb.)Fisch.）等中药。处方中蒲公英、车前草、忍冬藤、南沙参的质量比为5:5:5:4，是一种具有清热解毒、通淋利湿作用的制剂，临床应用于急慢性尿道炎、膀胱炎、肾盂肾炎等疾病的患者的预防及治疗。

1.1.2蒲公英的研究现状

蒲公英(Taraxacum mongolicum Hand.-Mazz.)是菊科家族的一员，原产于欧洲，也广泛分布于北半球温暖的温带地区。味甘平、其性无毒。具有清热解毒、养阴凉血的功效。可以治疗感冒发热、急性扁桃体炎等症状。临床上用于治疗胆囊炎、慢性胃炎等疾病。

蒲公英中化学成分主要有三萜类、黄酮类、植物甾醇类、挥发油等。蒲公英作为一种可食用的草本，其营养成分有大量矿物质、蛋白质、维生素和微量元素，功能与部分抗生素相同。蒲公英在我国各地都有分布。蒲公英的主要药理性质如下。