摘 要

随着学习、工作和生活压力增大,高血压是近几年来患病率上升最为显著的几种疾病之一，极大地威胁着人们的工作状态和身体健康。

缬沙坦胶囊是当前治疗轻至中度高血压的优质药物，它能很好地抑制血管收缩和醛固酮的释放，产生降压效果，除此之外还可用于治疗心力衰竭、急性心肌梗死、防止肝肾纤维化，保护血管，减少糖尿病及其并发症的发生。近几年，国内缬沙坦的销量涨幅约80%，价格也是逐渐提高，因此可以看出缬沙坦是一种发展前景良好的药物。

基于以上背景，本论文结合国内目前的制药工业水平，做出了年产5000万粒缬沙坦胶囊的车间工艺设计。本设计在查阅大量资料的基础上，初步确定了工艺流程，然后进行了物料衡算、热量衡算、设备选型和车间布置，最终完成了高效环保的车间工艺设计。

关键词：高血压、缬沙坦胶囊、工艺设计

Abstract

With the increased pressure on study, work and life, high blood pressure is one of the diseases with the most significant increase in prevalence in recent years, which greatly threatens people's work status and physical health.

Valsartan capsules are currently high-quality drugs for the treatment of mild to moderate hypertension. It can well inhibit vasoconstriction and the release of aldosterone and produce a blood pressure lowering effect. Prevent liver and kidney fibrosis, protect blood vessels, reduce the occurrence of diabetes and its complications. In recent years, domestic sales of valsartan have increased by about 80%, and the price has gradually increased, so it can be seen that valsartan is a drug with good development prospects.

Based on the above background, this paper combined with the current domestic pharmaceutical industry level, made a workshop process design with an annual output of 50 million valsartan capsules. On the basis of consulting a large amount of data, this design initially determined the process flow, then carried out material balance calculation, heat balance calculation, equipment selection and workshop layout, and finally completed the highly efficient and environmentally friendly workshop process design.

Key word: Hypertension, Valsartan capsules, Process design

目录

第1章 绪论 1

1.1设计背景 1

1.2设计意义 1

1.3缬沙坦胶囊的介绍 1

第2章 工艺设计 3

2.1生产规模 3

2.2生产原则 3

2.3生产工艺流程 3

2.3.1 工艺处方 3

2.3.2 操作流程 3

第3章 生产制度 5

3.1生产计划 5

3.2生产方式 5

第4章 物料衡算 6

4.1物料平衡方程式 6

4.2 物料衡算 7

4.2.1原辅料物料衡算 7

4.2.2包装材料物料衡算 10

第5章 热量恒算 12

5.1 热量衡算的目的及意义 12

5.2 热量衡算 12

第6章 设备选型 16

6.1生产设备选型原则 16

6.2 设备选型 16

6.2.1 粉碎机 16

6.2.2 料斗混合机 17

6.2.3 干法制粒机 17

6.2.4 胶囊填充机 18

6.2.5 铝塑泡罩包装机 19

6.2.6 装盒机 20

第7章 车间布置设计 21

7.1设计依据 21

7.2设计原则 21

7.3制剂车间设计 21

7.3.1制剂车间设计说明 21

7.3.2人物流设计 22

第8章 劳动保护与安全生产 23

8.1 劳动保护 23

8.2 安全生产 23

8.3 用电安全 23

8.4 防火防爆措施 24

第9章 三废处理 25

9.1 废水的排放及处理方法 25

9.2 废气的排放及处理方法 25

9.3 废渣的排放及处理方法 26

参考文献 27

致谢 28

第1章 绪论

1.1设计背景

随着社会的不断进步，人们的生活水平日益提升，生活节奏也随之加快，锻炼与休息的缺乏以及不健康的生活习惯导致了各类疾病的发生，高血压就是其中之一^[1,2]。长期血压升高会导致心室肥厚和扩大，使动脉壁僵硬、动脉管径缩小，影响到各器官供血情况，到后期会出现心脑肾的严重并发症和心脑突发情况，严重威胁人类健康。

缬沙坦是一种具有特异性的血管紧张素Ⅱ（AT1）受体提起拮抗剂，它是可以口服使用的并且还可以对AT1受体亚型起作用，阻断AngⅡ与AT1受体的结合，起到抑制血管收缩和醛固酮释放的作用，进而产生降压效果^[3,4]。

1.2设计意义

目前医学上缬沙坦可以治疗原发性高血压，同时在心血管方面和糖尿病治疗上有着不错的表现，有着很高的医用价值和经济价值，如何才能更加高效地生产缬沙坦药物也成为了当今制药工程学的研究方向之一。

胶囊剂是一种外形美观整洁，可以吞服，能掩盖胶囊内药物原有的不良味道，而且还能提高药物的稳定性。而流动性能差而且受热会变得不稳定的缬沙坦就非常适合做成胶囊剂^[5,6]。

目前多数厂家使用湿法制粒生产的缬沙坦胶囊流动性好，总量大，但是杂质个数也多，只能部分满足缬沙坦胶囊的生产要求^[7]。本设计采用干法制粒生产缬沙坦，相对于湿法制粒，干法制粒生产出的胶囊流动性稍差，但生产出的杂质产品少，产品质量得到大幅度提高，更有利于患者的治疗^[8]。因此本设计经过查阅文献专利，经过前期充分调研对比，能更高效环保地生产缬沙坦胶囊。