摘 要

本次设计的内容是年产200吨诺氟沙星的车间工艺设计。通过对诺氟沙星的生产路线以及涉及诺氟沙星原料药的物化性质进行详细的查阅和研究，以及对查阅专利资料、文献的对比与总结，并分析比较各种合成方法的产率、副产物处理、优缺点以及反应条件等方面，确定了生产工艺路线，以3-氯-4-氟苯胺为原料经过环化反应、乙基化反应及哌嗪化反应从而得到诺氟沙星化合物，在此基础上对诺氟沙星原料药进行了车间设计。

本次设计假定厂址设在湖北的江城----环境优美的武汉，在考虑到武汉周边地区的经济因素和自然因素等实际情况的影响，对要设计的药厂进行了规划和布局，以确保顺利完成生产目标。规划了制药生产车间的的内部布局，使得工人们在生产时可以确保卫生安全和高效生产。整个制药厂大致分为了生活区、生产区、生产行政区和辅助设施区。以上每个步骤的设计均严格遵守GMP的要求，确保顺利批量生产诺氟沙星原料药。

关键词：诺氟沙星，车间设计，原料药

Abstract

The content of this design is the workshop process design with an annual output of 200 tons of norfloxacin. Through a detailed review and research of the production route of norfloxacin and the physical and chemical properties of norfloxacin raw materials, as well as the comparison and summary of consulting patent information and literature, and analyzing and comparing the yield of various synthetic methods, In terms of by-product treatment, advantages and disadvantages, and reaction conditions, the production process route was determined. 3-chloro-4-fluoroaniline was used as the raw material to obtain norfloxacin compound through cyclization reaction, ethylation reaction and piperazine reaction .On this basis, the workshop design of the norfloxacin API was carried out.

This design assumes that the factory site is located in Jiangcheng, Hubei, a beautiful environment in Wuhan. Taking into account the actual situation of economic and natural factors around Wuhan, planning and layout of the pharmaceutical factory to be designed to Ensure the smooth completion of production goals. The internal layout of the pharmaceutical production workshop is planned so that workers can ensure hygiene, safety and efficient production during production. The entire pharmaceutical factory is roughly divided into living area, production area, production administrative area and auxiliary facilities area. The design of each step above strictly abides by the requirements of GMP to ensure the smooth mass production of norfloxacin API.

Keywords: norfloxacin, workshop design, API

目录

摘要 I

1.绪论 1

1.1抗菌药简介 1

1.2诺氟沙星简介 1

1.3国内外的研究现状分析 2

1.3.1起始原料1：3-氯-4-氟苯胺 2

1.3.2 起始原料2：3-氯吲哚的环丙烷 2

1.3.3 起始原料3：a-（2，4-二氯-5-氟苯甲酰）乙酸乙酯 3

1.4诺氟沙星原料药车间设计 3

1.4.1车间设计的指导思想 4

1.4.2设计的目的与意义 4

2.生产工艺设计 6

2.1设计任务 6

2.2生产工艺操作过程 6

2.2.1具体操作过程 6

2.2.2生产工时安排 8

2.3物料衡算 9

2.3.1物料衡算的目的 9

2.3.2物料衡算的基本理论 9

2.4热量衡算 15

2.4.1热量衡算的意义 15

2.4.2能量衡算的依据及必要条件 15

2.4.3各工段热量衡算： 15

2.4.4热量衡算过程（取基准温度为25℃） 19

3.设备选型 29

3.1工艺设备设计的目的和意义 29

3.2设备选型的依据 29

3.3设备选型的计算 29

3.4设备选择 31

3.4.1反应釜选择 31

3.4.2蒸馏釜 32

3.4.3 SZG-双锥回转真空干燥机 32

3.4.4板框压滤机 33

3.4.5储罐 34

3.4.6泵 36

4.厂址选择 38

4.1厂址影响因素 38

4.2 厂区概况 38

4.3 厂址自然资料 39

4.3.1 气象资料 39

4.3.2 水文资料 39

5.全厂总平面设计 40

5.1 设计依据和原则 40

6.原料药车间平面布置图 41

6.1车间布置 41

6.2 设备布置 41

6.3管道布置 42

7.安全与卫生 43

7.1防火防爆 43

7.2 环境卫生 43

7.2.1绿化区设计 43

7.2.2 三废处理 43

总结 44

参考文献 45

致 谢 46

1.绪论

1.1抗菌药简介

抗菌药，一般所指的是具有抑菌或杀菌活性，可以用于预防和治疗细菌性感染的药物，在一定浓度下，具有抗菌作用的药物对病原体有杀灭以及抑制作用，应用抗菌药物需根据不同的感染性疾病去进行合理选择^[1]。

表1.1 抗菌药分为八个大类

喹诺酮类化合物是一类对人类而言相对安全的合成抗菌药物，细菌DNA旋转酶是参与其DNA的复制、转录等过程的，而细菌拓扑异构酶IV则是在其细胞壁的分裂过程中，对其染色体起到了关键作用，而喹诺酮类药物选择性抑制细菌DNA的旋转酶和拓扑异构酶IV，它可协同防止细菌复制。

1.2诺氟沙星简介

本次设计的内容是年产200吨诺氟沙星的车间工艺设计。诺氟沙星化学名为：1-乙基-6-氟-1，4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸。在1977年它被申请了专利，并且于1983年被批准可以用于医疗^[2]。

图1.1 诺氟沙星的结构式