摘 要

沙参麦冬汤是温病学中清养肺胃的代表处方，经研究发现,沙参麦冬汤的临床应用非常广泛，目前已知可以应用于多种疾病的治疗，包括五官、肿瘤、免疫、皮肤、内分泌等，其中，对呼吸系统疾病的疗效尤为显著。颗粒剂本身也有着分剂量、起效快、便于携带和储存等优点。由古代经典处方和现代制药技术结和而产生的沙参麦冬颗粒，既保留了中药特质，又为现代疾病治疗提供了新的思路，具有重要意义。

本设计联合专业所学知识以及在爱民制药有限公司的实习经历，参考了了《制药工程》、《化工原理》、《制药反应工程》、《药物制剂工程》、《化工制图》等书籍文献，严格按照《GMP 实施指南》等设计规范和管理规范，在辅导老师和学长的指导下完成了具备合理有序的车间生产设计，生产过程紧凑有序、噪音小、能耗低、污染物排放严格符合 GMP 生产质量标准的“年产100万吨沙参麦冬颗粒前处理的车间工艺设计”。

在设计过程中，首先查阅相关文献资料，确定了本次生产的工艺流程，后根据实际和规范要求进行了相关计算（包括物料衡算、能量衡算等），并在衡算的基础上完成了设备选型。最后根据上诉准备工作，进行了带控制点的工艺流程图、车间平面布置图、典型设备的装配图、局部配管图以及人流物流图的绘制。

关键词：沙参麦冬汤、颗粒剂、车间工艺设计

Abstract

Shashen Maidong Decoction is the representative prescription for clearing the lungs and stomach in febrile disease. It has been found that Shashen Maidong Decoction has a wide range of clinical applications. It is currently known that it can be used to treat facial features, tumors, immunity, skin and endocrine In the treatment of clinical diseases, the curative effect on respiratory diseases is particularly remarkable. The granules themselves also have the advantages of divided doses, fast onset, easy to carry and store. The combination of ancient classic prescriptions and modern pharmaceutical technology produced Astragalus membranaceus Ophiopogon granules, which not only retains the characteristics of traditional Chinese medicine, but also provides new ideas for the treatment of modern diseases, which is of great significance.

The knowledge learned by this design joint professional, referring to "Pharmaceutical Engineering", "Chemical Engineering Principles", "Industrial Pharmacy" and other documents, strictly abide by the "People's Republic of China Pharmacopoeia", "Pharmaceutical Registration Management Methods", "Pharmaceutical Design Technical Regulations" , "As long as the workshop design management specification" and many other medical design management specifications, under the guidance of teachers, completed this process with reasonable design specifications, "annual output of 1 million tons of sand ginseng wheat winter granule pretreatment workshop process design" .

In the design process, firstly consult relevant documents and materials, determine the production process, and then carry out relevant calculations (including material balance, energy balance, etc.) according to actual and specification requirements, and complete on the basis of balance Equipment selection. Finally, according to the preparation work for the appeal, the process flow chart with control points, the floor plan of the workshop, the assembly diagram of the typical equipment, the local piping diagram and the flow chart of the people flow were drawn.

Key words: Design of Shashen Maidong Decoction、ranules 、Workshop process design

目录

第一章 绪论 1

1.1 沙参麦冬颗粒的研究概况 1

1.2 处方及处方分析 1

1.2.1 处方 1

1.2.2 处方分析 2

1.2.3辅料介绍 2

1.3 制法 3

第二章 工艺流程设计 4

2.1 生产工艺流程图 4

2.2生产工艺流程 5

2.2.1 中药材前处理 5

2.2.2 回流提取 6

2.2.3 浓缩 6

2.2.4 干燥 6

2.2.5 粉碎 6

第三章 物料衡算 8

3.1 原辅料用量 8

3.3.1 任务 8

3.3.2 原料用量计算 8

3.3.3 浸膏量计算 8

3.3.4 干膏粉计算 9

第四章热量衡算 10

4.1 热量衡算依据 10

4.2浓缩阶段能量衡算 10

4.2.1 Q1的计算 10

4.2.2 Q3的计算 10

4.2.3 Q4的计算 10

4.2.4 Q5的计算 11

4.2.5 Q6的计算 11

4.2.6 Q2的计算 11

4.2.7 蒸汽量计算 11

第五章 设备选型 13

5.1 概述 13

5.2 药材前处理设备 13

5.2.1 洗药机 13

5.2.2 润药机 14

5.2.3 切药机 15

5.2.4 烘箱 15

5.3 提取浓缩阶段 16

5.3.1 提取罐 16

5.3.2 真空减压浓缩罐 17

5.4 干燥设备 18

5.5 粉碎筛分设备 19

5.5.1 粗碎机 19

5.5.2 粉碎机组 20

5.5.3 筛分设备 21

第六章 车间布置设计 22

第七章 定员定岗 23

7.1定员定岗原则 23

7.2岗位定员 23

参考文献 24

致谢 25

第一章 绪论

1.1 沙参麦冬颗粒的研究概况

据中国古代医学药典《温病条辨》记载，由北沙参、麦冬、玉竹、天花粉、白扁豆、甘草、桑叶七味中药组成的沙参麦冬汤，是治疗肺阴虚的经典名方药。方中北沙参、麦冬为君药,滋养润肺、清热生津; 白扁豆、甘草益气培中，甘缓和胃；玉竹甘平养阴润燥、天花粉甘寒清热生津，共为臣药；桑叶清宣燥，疏达肺络，三药合为佐使；诸药配伍共奏甘寒生津、清养肺胃之功效。

现代药理学研究表明，沙参麦冬汤在临床治疗中可应用于免疫系统、消化系统、呼吸系统以及五官科等多种病症，其中，对呼吸系统相关病症的效尤为显著。通过实验证实，沙参麦冬汤能够有效的抑制胃酸、胃蛋白酶的活性，有效地减弱了对胃黏膜的损伤，对人体胃黏膜具有明显的保护作用。在研究沙参麦冬汤对免疫系统疾病的疗效过程中发现，其 含有多种多糖成分，可以提高免疫功能并具有抑菌作用，因此沙参麦冬汤也可用于对免疫系统疾病的治疗。在治疗呼吸系统疾病时,主要治疗支气管炎、咳嗽以及肺癌等疾病，现代医学也已经证明沙参麦冬汤对人体内氧自由基的损伤具有一定的干预作用，能有效调节患者体内IL-6和SIgA水平，可保护人体呼吸系统。除此之外，沙参麦冬汤对于慢性咽炎、干眼症、剥脱性唇炎等五官科疾病也具有良好的疗效。

沙参麦冬汤具有极高的药用价值，但其也有着传统中药汤剂煎熬费时、服用不便、工艺粗放、缺乏质量控制等弊端。沙参麦冬颗粒是在沙参麦冬汤的基础上,对该药方做出科学合理的调整，开发成中成药制剂的新药，既满足了现代社会发展需，同时又保持了原有中药的性味特征和中医辨证论治的特色。

1.2 处方及处方分析

1.2.1 处方

表1.1 法定处方

1.2.2 处方分析

⑴麦冬：现代药理学研究表明，麦冬主要含沿阶草苷、氨基酸、皂苷、维生素、生物碱等，具有抗疲劳、清除自由基、提高细胞免疫功能以及降血糖的作用。另外，麦冬也具有一定的抗肿瘤和抑菌作用。