论文总字数：13109字

摘 要

阿奇霉素是一种典型的广泛用来治疗因细菌引起的肺炎和尿路感染的大环内酯类抗生素。本设计用于完成年产2000万阿奇霉素片的生产任务。

本设计首先选用合适的处方来指导阿奇霉素的合成，结合一般片剂的生产路线制定相关工艺流程，并对该过程进行一定的物料衡算、热量衡算，之后在完成任务的前提下进行设备选型，在最后又对相关车间布置设计、生产管理和废水的处理进行了简要的讨论。

由于较多的热化学相关数据难以获取，本设计在进行热量衡算时一些原料的热容采用相关经验公式进行近似；通过热量衡算所计算得出的热效率较为偏低的结果进行了讨论并指出一定的改进方法。

关键词：阿奇霉素；车间设计；物料衡算；能量衡算

Abstract

Azithromycin, a typical macrolide antibiotic popular drug, is widely used to treat bacterial pneumonia and urinary tract infections.The design is used to complete the annual production of 20 million azithromycin tablets.

This design firstly choosed the right prescription to guide the synthesis of azithromycin,then combined with the general tablets to develop the technological process,and made the calculation about material balance, heat balance, then equipment selection was completed under the premise of what we had done, finally, the related workshop layout design、management of production and the wastewater treatment were briefly discussed.

Due to the difficulty in obtaining more thermochemical-related data, the heat capacity of some raw materials in this design is approximated by relevant empirical formula in heat balance.The results of low thermal efficiency obtained by heat balance calculation are discussed and some improvement methods are pointed out.

Key Words：Azithromycin; Workshop design; material balance; heat balance

目录

第1章 绪论 1

1.1阿奇霉素简介 1

1.2设计目的 1

1.3设计原则 1

1.4产品介绍 1

1.5处方介绍 2

第2章 工艺设计 3

2.1设计目标 3

2.2工艺流程概述 3

2.2.1工艺流程设计原则： 3

2.2.2 湿法制粒 3

2.2.3各单元操作介绍 4

第3章 物料衡算和能量衡算 6

3.1物料衡算 6

3.11物料衡算公式 6

3.12相关物料的衡算 6

3.13用水平衡 7

3.2热量衡算 8

3.21热量衡算公式 8

3.22湿颗粒的热量衡算 9

3.3小结 10

第4章 设备选型 11

4.1概述 11

4.2粉碎设备 11

4.3筛分设备 13

4.4混合设备 14

4.5制粒设备 15

4.6干燥设备 16

4.7整粒设备 17

4.8总混设备 17

4.9压片设备 19

4.10包装设备 20

第5章 车间布置设计与生产管理 21

5.1车间布置设计概述 21

5.2车间布置设计人流物流方案 21

5.3生产管理概述 22

5.4生产管理目标 22

5.5车间人员配置 22

5.6人员资质 23

5.7设备的管理与检修 23

第6章 环境保护 25

6.1抗生素废水处理现状 25

6.2废水处理 25

6.3环境保护的重要性 25

参考文献 27

致谢 28

第1章 绪论

1.1阿奇霉素简介

阿奇霉素是一种在已知药物上修饰过的大环内酯类广谱抗生素，它是新一代的大环内酯抗生素，对于革兰氏阳性球菌和革兰氏阴性球菌均具有一定抑制杀灭作用，广泛用于治疗呼吸道感染和细菌引起的肺部感染等[1]。

1.2设计目的

1.了解药物从原料药到制剂生产的具体流程，了解车间设计的具体流程

2.了解过程中工艺流程的选择，物料衡算，能量衡算，设备选型的操作方法

3.了解车间设计中人流物流设计方法及人员配置方案

4.巩固、加深化工图纸的绘图能力和cad的使用

5.加强获取、查阅、参考相关资料和文献的能力

1.3设计原则

1.遵守国家相关法律法规

2.注意综合利用和环境保护，采用绿色化的方法设计生产

3.节约能源和建厂用地，尽量降低投入成本

4.整个过程应该有较高生产效率

1.4产品介绍

商品名称：阿奇霉素片

适应症：作为抗生素广泛治疗因细菌引起的肺炎和尿路感染

药理机制：阿奇霉素可经中性粒细胞、巨噬细胞聚集药物，从而提高药物作用浓度，进而提高抗菌疗效 。口服阿奇霉素后，人体迅速吸收药物，并快速进入细胞质、细胞间质，并于用药后2.5h时达到最好浓度，进而起到明显的灭菌作用。此外，阿奇霉素可长时间滞留组织细胞内，并进行缓慢释放，从而使人体在14d 都具有一定的药效；即便当患者二次感染时，也可因吞噬细胞内还含有药物成分为面对细菌出现吞噬细胞活化情况进而将药性释放出来，起到抗菌作用。[2]

1.5处方介绍

处方量：1800片（0.25g/片）

阿奇霉素： 250g 主药

交联羧甲淀粉钠 50g 崩解剂

乳糖 57g 稀释剂

微晶纤维素 80g 粘合剂

滑石粉 8g 助流剂

硬脂酸镁 5g 润滑剂

2%HPMC乙醇溶液 适量 粘合液[3]

第2章 工艺流程设计

2.1设计目标

课题名称：年产2000万片阿奇霉素片的车间设计

设计任务：年产2000万片，年工作日250天，每天工作8小时

2.2工艺流程概述

工艺流程是指通过一定的生产设备或管道将原材料通过加工，最终得到成品的规范化过程，实现产品按批生产，工艺流程的设计的好坏关乎到生产过程的效率高低、投入的成本的多少和对环境污染的程度，工艺流程设计过程是整个车间设计的最重要也是最基础的过程之一。

2.2.1工艺流程设计原则：

1.具有经济性和合理性

2.尽量采用机械化和自动化，实现稳产和高产

3.废水、废气、废渣的处理满足国家相应的要求和法律法规

4.过程可控制，能满足产品的质量和数量指标^[1][4]

2.2.2 湿法制粒

制粒方法包括了湿法制粒、喷雾制粒和干法制粒等诸多方法，其中以湿法制粒在医药行业中应用最广，湿法制粒制成的颗粒具有一定的耐磨性和美观性；湿法制粒通过加入粘合剂来加强药物粉末之间的粘合力，在外加力的作用下形成一定大小形状的固体颗粒，最后通过干燥使颗粒固结；本设计使用湿法制粒完成相应制粒过程。

2.2.3各单元操作介绍

粉碎：对于体积过大而不能使用的固体原料，经过加工使其变小的机械化过程。粉碎方法一般包括干法粉碎、湿法粉碎、混合粉碎、单独粉碎、低温粉碎等

筛分：筛分一般是用来分离粒度大小不同颗粒的方法，它一般是根据颗粒相关物理性质的不同实现的。这里，我们选择了将原料药压碎并筛分到100目以下的方法。

混合：两种或两种以上的材料通过机械或流体力学方法相互分散的一种单元操作。混合一般分为间歇混合和连续混合。间歇混合是指将各种物料成分按配方的比例混合成一批，由混合机分批进行混合。这种混合可以快速改变配料的比例和品种，改变批次更方便，每批之间的混合更少，但操作更频繁。连续混合是对各种物料成分进行连续测量，连续进入连续混合机或相应的混合设备进行混合，该工艺适用于固定生产一定品种和配方的物料，批量更换比较麻烦，且由于物料残留，导致两批之间混合较重。

制粒：制粒是将原材料药物粉末制成具有一定形状和大小的颗粒的操作。

请支付后下载全文，论文总字数：13109字