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摘 要

硅胶管作为在医疗领域广泛使用的一种医用导管，其优异的物化性能使其成为治疗领域的宠儿。在不破坏其原有性能的基础上，为了进一步的优化硅胶管的性能，减缓其在实际应用中的不足因素，如：在使用过程中产生的疼痛感，我们必须进一步的提高其缺乏的润滑性能。而PVP高分子润滑材料不仅具有良好的稳定性，在润滑性能上也十分优秀，如何使用PVP对硅胶管进行润滑性改性成为一个关键。本课题就是基于这个目的的基础上设计并提出的，使用硅烷偶联剂对硅胶管进预处理，再使用PVP润滑性溶液对其进行表面改性，对改性结果进行性能测试。同时对改性的影响条件进行优化，通过分析优化的测试结果得到最佳改性条件。

关键词：PVP、硅胶管、润滑性改性、表面改性、润滑性测定

Abstract

As a kind of medical catheter which is widely used in the medical field, the silicone tube has excellent physicochemical properties making it the favorite of the therapeutic field. On the basis of not destroying its original performance, in order to further optimize the performance of the silicone tube and reduce its inadequacies in practical applications, such as: the pain caused during use, we must further improve the lack of lubrication performance. The PVP polymer lubricating material not only has good stability, but also has excellent lubricating performance. How to use PVP to modify the silicone tube lubrication becomes a key. This topic is based on the purpose of the design and put forward, the use of silane coupling agent for pretreatment of the silicone tube, and then use the PVP lubricity solution for its surface modification, text its performance of modified result .At the same time, the modification conditions are optimized to obtain the best modification conditions by analyzing the optimized test results

Keywords: PVP, silicone tube, lubricity modification, surface modification, lubricity determination

目录

医疗器械产品的初步开发 I

摘要 I

Abstract II

第一章 文献综述 1

1.1 医用导管 1

1.1.1医用导管简介与发展前沿 1

1.1.2医用导管的材料研究 1

1.2 医用导管的表面改性 3

1.2.1物理改性方法： 3

1.2.2化学改性方法 5

1.2.3其他新型改性方法 5

1.3 研究思路 5

1.4 小结 5

第二章 实验内容与方法步骤 7

2.1 仪器与试剂原料 7

2.2.1 药品与试剂： 7

2.2.2 实验原料与仪器设备 8

2.2 对硅胶管进行表面润滑性改性的制备过程与步骤： 8

2.3 硅胶管润滑性表面改性后的性能测试 9

2.3.1硅胶管表面润滑性能测试 9

2.3.2硅胶管表面改性稳定性测试 9

2.4 对不同硅胶管改性的不同PVP溶液及其不同浓度进行优化 9

2.4.1不同浓度的PVP溶液的筛选优化： 10

2.4.2对不同种类的PVP溶液进行的筛选优化 10

2.5 对不同类别的硅烷偶联剂进行的优化 10

第三章 结果与讨论 12

3.1 PVP润滑性溶液的浓度差异对硅胶管表面润滑性的影响 12

3.2 不同类型的PVP溶液对于硅胶管表面润滑性改性的影响 13

3.3 对硅烷偶联剂的优化结果分析 14

第四章 结语与展望 16

4.1 结语： 16

4.2 展望 16

参考文献 17

致谢 19

第一章 文献综述

1.1 医用导管

1.1.1医用导管简介与发展前沿

医用导管是指用于人体内外导流载体的产品。广泛应用于液体引流、药物输送、血液采集、血液输送、生物感应检测、辅助医疗器械进口等领域。

20世纪30年代美国的巴特公司首先推出第一个球囊导尿管，形成了医用导管工业的发展标志^[1]。自20世纪50年代以来，中国的导管工业就与与西方国家的水平有较大差距，介入医学是在80年代的改革开放后^[2]开始快速发展的，但是介入导管却发展地极为缓慢，为了与介入医学的发展呼应，我国不得不从国外进口大量的高性能导管，严重阻碍了我国医学发展的进步，因此攻克高性能的医用导管并实现大规模量化生产的技术是极其重要的。

1.1.2医用导管的材料研究

医用导管的制作材料具有一定要求的，首先用于制作医用导管的导管材料是作为一种生物医学材料,必须符合生物医学材料的特点与要求，因此首先必须了解生物医学材料的特点与性能。

生物医学材料（生物材料）又被称为生物材料，作为一种无生命材料，其广泛应用于临床医疗，经过一定的加工处理，通过相同的生物系统从而实现活体器官或组织的替换，并实现在对活体无害的基础上实现对活体产生某种特定效果，是一种能与活体细胞、组织直接接触并无有害物质释放的材料^{[3, 4]}。

生物医学材料具有以下几个特点：

(1)由于医学材料必须与身体的软组织接触，因此必须拥有良好的柔韧性；

(2)灭菌操作后不会发生分解，且不易发生变质;

(3)材料的拉伸力、弹性稳定不会因长时间在组织内降低；

(4)组织液如血液和体液没有退化或变质。

(5)如果材料长期处于人体中不会对人体有致癌性等不良影响；

(6)不会对周围组织造成异物反应^[5]；

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