1. 研究目的与意义（文献综述）

• 目的及意义：

莫西沙星是第四代合成8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药，临床应用上主要用其盐酸盐。本品最初由德国拜耳公司研制，于1999 年在德国上市，在2002年时，在我国上市其片剂，商品名为“拜复乐”，目前还有胶囊及注射液滴眼液等剂型上市。

莫西沙星是广谱类抗菌药，相对于前三代喹诺酮类药物而言，莫西沙星具有更广的抗菌谱，更高的抗菌活性，其对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、厌氧菌和非典型微生物(支原体、衣原体、军团菌)都具有强大的抗菌活性，另外，对于耐β-内酰胺类、大环内酯类抗生素的菌种，本品也有杀菌效果。

莫西沙星的生物利用度高，以片剂口服，药物可快速在胃肠道进行吸收，无首过效应，平均吸收时间为2.4h，约3h血药达峰值浓度，在健康的人体内，生物利用度可达86%~92%。

2. 研究的基本内容与方案

• 研究（设计）的基本内容：

对盐酸莫西沙星滴眼液的生产工艺过程进行分析，选择一条合适的生产工艺路线，绘制工艺流程图，并进行物料衡算与能量衡算，选择合适的工艺设备并进行车间平面布置设计。具体如下：

1、建设规模与产品方案：产品名称与性质、产品质量规格、产品规模和产品包装方式；

2、生产方法和工艺流程：工艺路线和工艺流程图；

3. 研究计划与安排

第1－2周：查阅相关文献资料，进行现场调研，明确设计内容，完成开题报告和英文翻译。

第3－7周：根据生产工艺路线，对工艺流程进行确定，完成物料衡算、能量衡算，对设备进行选型及计算，编写说明书，确定厂房建筑形式及尺寸。

第8—13周：绘制工艺流程图、车间平面布置图、管道布置图、物料流程框图和设备布置图以及人流物流通道。

4. 参考文献（12篇以上）

[1]黄道秋，李家莉.莫西沙星的临床应用[j].中国医院药学杂志，2007, 27 (3): 372-373.

[2]yu hongxu，dongli, xin yu liu, yu zhen li，jian lu.high performanceliquid chromatography assay with ultraviolet detection for moxifloxacin:validation and application to apharmacokinetic study in chinese volunteers[j].journal of chromatography b，2010，878:3437-3441.

[3]翟红.抗菌药物莫西沙星的合成[d].太原:太原理工大学，2007:7.