1. 毕业设计（论文）主要内容：

生产处方：

生产工艺过程：

1.配制：

加配置量80%的注射用水于浓配灌中，药液温度控制在60℃±5℃；加入处方量的山梨醇，搅拌20分钟，搅拌转速为250转/分，溶解完全，药液温度控制在60℃±5℃；按质量体积比加入0.10%的活性炭， 55℃±5℃保温搅拌15分钟，药液静置（0转/分）15分钟，药液经1.0μm钛滤芯循环脱炭2分钟、转移相关阀门，将药液经1.0μm钛滤芯过滤转移至稀配罐中。将药液加热至不低于85℃，保温10min，加入处方量的阿加曲班，搅拌溶解，加注射用水至近全量，调节pH值为6.0，取样进行中间体检测，依据检测结果，补加注射用水或物料至所需量，控制含量为97%～103%（以阿加曲班计）。

2.除菌过滤

用经0.2#181;m聚四氟乙烯筒式过滤器过滤的氮气通入稀配罐，加压至1.2bar，药液经0.2#181;m聚醚砜筒式过滤器过滤供灌封，滤液应清亮、澄明。

3.灌封

于A级层流保护下将无菌过滤的药液灌注于洁净、无菌的安瓶内，充填氮气。

4.灭菌

将灌封好的样品置于灭菌柜中，121℃蒸气灭菌20min。

生产工艺流程图：

2. 毕业设计（论文）主要任务及要求

了解化药小水针注射剂的生产工艺、流程，设计化药小水针制剂车间，进行物料衡算、能量衡算及设备计算，绘制相关图纸，运用化学工程和药厂设计的基本理论知识和方法，分析、比较和解决实际工程问题。

主要内容:

1、查阅资料，熟悉一般的小水针注射剂制剂工艺流程。

3. 毕业设计（论文）完成任务的计划与安排

第1－2周：查阅相关文献资料，明确研究内容，了解研究所需的数据查询。确定方案，完成开题报告。

第3－8周：参考资料，完成物料、能量、设备进行计算，完成说明书攥写。

第9－12周：根据生产工艺流程图设计平面布置图在内的1号图纸五张。

4. 主要参考文献

1、张洪斌，杜志刚.制药工程课程设计[m].北京，化学工业出版社，2007,06:90.

2、孙怀远.药剂设备原理与设计[m].华东理工大学出版社，2012,09:172.

3、钱德林，刘礼斌，孙路路.三种制药用水处理工艺评价[j].中国药房，2005,16（24）：1913-1916.