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通滞苏润江片中番泻苷质量标准研究开题报告

 2020-04-13 15:02:43  

1. 研究目的与意义(文献综述)

类风湿关节炎是一种可以导致畸形的严重慢性疾病,仅我国就有1000多万人感染此病,病人需长期遭受此病所带来的关节疼痛的折磨和煎熬。通滞苏润江片是一种由秋水仙、西红花、番泻叶等七种中药材经过精制加工而成的中药复方制剂,其具有抗炎、镇痛、活血化瘀、免疫抑制的功效,对类风湿关节炎有较好的抑制治疗作用。番泻叶作为其处方的主要组成成分之一,它通过抑制机体抗体产生从而达到治疗类风湿性关节炎的作用。

现目前的研究更多的是涉及通滞苏润江片的药理作用和番泻叶中的成分及其药理研究,而关于通滞苏润江片中番泻苷的定性鉴别及含量测定的研究不多,很多文献只是在其中提到番泻苷的鉴别采用tlc法,含量测定采用hplc法,但对通滞苏润江片中番泻苷定性鉴别使用该法是否具有良好的专属性、耐用性没有进行深入研究,对通滞苏润江片中番泻苷的hplc法含量测定也没有进行详细的方法学考察。

本课题主要是对通滞苏润江片中番泻苷的质量标准进行研究,包括番泻苷的定性鉴别和该鉴别方法的专属性、耐用性考察,番泻苷的含量测定和该含测方法的线性、重复性、加样回收率等的考察。此次研究不仅能弥补现目前关于此方面研究的缺乏,还有利于提升通滞苏润江片的质量标准。

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2. 研究的基本内容与方案

本论文旨在通过建立一个准确、科学、合理的通滞苏润江片中番泻苷薄层鉴别方法和含量测定方法来提高通滞苏润江片的质量标准。

参照《中国药典》等专业典籍的要求,对所建立的薄层方法进行验证,以此来考察所建立的方法是否准确、科学、合理。

1.专属性考察

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3. 研究计划与安排

第1-2周:查阅相关文献资料,进行现场调研,明确实验内容,完成开题报告。

第3-7周:根据已确定的试验方案,完成实验样品的收集以及薄层、高效液相等预实验,初步建立方法学,完成薄层鉴别方法的研究(专属性、耐用性考察)以及高效液相含测方法的研究(线性、重复性、加样回收率等考察)

第8—10周:对本次研究所得到的实验数据进行整理,并完成论文初稿撰写,提交老师修改。

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4. 参考文献(12篇以上)

1.王童,刘娜娜.hplc法测定番泻叶中番泻苷a、番泻苷b的含量[j].亚太传统医药,2014,10(15):32-33.

2.张苗.顾燕.hplc法在测定番泻总苷胶囊中番泻苷a,b含量中的应用[j].现代医药卫生,2015(21):3235-3237.

3.靳宇智,于越.番泻叶在我国用药史初探———兼谈近代“外来药本土化”现象[j].中国中药杂志,2016,41(12):2371-2375.

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