癌症是严重威胁人类健康的常见病，多发病，攻克癌症一直是世界瞩目的研究热点，迄今为止，全世界已耗资300多亿美元投入到癌症的预防，药物研制和临床治疗中，在20世纪60年代，美国密执安州立大学教授Rosenberg在研究直流电场对大肠杆菌生长的影响时发现顺铂有抗癌活性，并通过临床验证，顺铂对多种肿瘤均有良好的治疗效果，从而开辟了金属铂络合物抗癌作用研究的新领域。目前,铂类抗癌药物已经成为癌症化疗中不可缺少的药物。1995年世界卫生组织对世界上近100中抗癌药物进行了评价，顺铂的疗效，市场等综合评价位居第2位，据统计，在我国抗癌化疗治疗方案中，以顺铂为主或有顺铂参加配伍的方案占所有化疗方案的70%-80%。

顺铂是顺二氯二氨合铂的简称，缩写为DDP或CDDP，于1979年首次在美国上市，成为第一个上市的铂类抗癌药，目前已被收录到中，美，英等国的药典，世界上有数十家企业生产该药，2000年6月，在我国基本医疗保险药品目录中，顺铂被列为抗肿瘤药物的乙类品种药。目前国内生产顺铂的厂家主要有锦州九泰药业有限责任公司，通化茂祥制药有限公司，齐鲁制药有限公司，德州德药制药有限公司等。

顺铂治疗睾丸癌和卵巢癌的效果很好，也可以用来治疗膀胱，颈部，头部，脖子，食管的癌症以及小细胞肺癌，另外它还可以和依托泊苷，博来霉素，阿霉素以及5-氟尿嘧啶合用来治疗头部，颈部的癌症以及胃癌。顺铂抗癌药物的特点是：1.抗癌作用强，活性高；2.毒性谱与其他药物有所不同，因此易与其他抗癌药物配伍；3.与其他抗癌药物少有交叉耐药性，有利于临床的联合用药。但是也有很大的缺点：1.严重的毒副作用，包括肾毒性，胃肠道毒性，耳毒性及神经毒性；2.对某些肿瘤细胞活性低，如乳腺癌，结肠癌等。所以进一步研究顺铂类药物很有现实意义，并且要进一步改良。

2. 研究的基本内容与方案

内容：

1、参照文献，设计顺铂的生产工艺流程。

2、对顺铂的生产过程进行工艺衡算，包括物料衡算和热量衡算。

3、根据GMP要求，画出带控制点的工艺流程图（CAD制图）。

4、根据GMP要求，对顺铂生产设备进行工艺设计，确定设备的选型，画出主要设备的装配图（CAD制图）。

5、根据GMP要求，对车间的公用工程进行设计，包括水电气系统的设计，消防系统的设计，“三废”治理、定岗、定员等相关描述。

6、根据GMP要求，确定厂房布置、设备的布置、管道的布置，画出车间布置图（CAD制图）。