年产5000万袋天智颗粒生产车间设计文献综述
2020-04-15 15:31:41
1.目的及意义
本次设计研究内容包括年生产5000万袋天智颗粒剂的工艺概述和物料恒算情况,以及根据物料恒算进行的工艺设备选型,包括过筛机选用,整粒总混机,摇摆式颗粒机,复合铝箔包装机,干燥机等设备的选用。另外,对车间工艺平面布置情况也做了简要介绍,其中包括颗粒剂车间岗位总厂区中的位置、管道的布置和车间的整体布置、生产线安排、备料室设置、中间站的布置、车间产尘,散热,散湿,臭味的处理、正确处理工艺布局中的人流物流关系以及容器的清洗等车间后处理相关内容。本设计还对药厂GMP生产规范的相关内容进行概述,以期对药厂GMP在颗粒剂岗位的应用了解。首先满足药品的工业化生产要求,按照药品生产工艺流程提供最佳布置。其次《药品生产质量管理规范》(GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,其中心思想是:任何药品质量的形成是生产出来的,而不是检验出来的。因此厂房设计的目的就是依据GMP的思想,为药品生产提供合理的布局、合理的生产场所。
本次设计研究内容包括年生产5000万袋天智颗粒剂的工艺概述和物料恒算情况,以及根据物料恒算进行的工艺设备选型,包括过筛机选用,整粒总混机,摇摆式颗粒机,复合铝箔包装机,干燥机等设备的选用。另外,对车间工艺平面布置情况也做了简要介绍,其中包括颗粒剂车间岗位总厂区中的位置、管道的布置和车间的整体布置、生产线安排、备料室设置、中间站的布置、车间产尘,散热,散湿,臭味的处理、正确处理工艺布局中的人流物流关系以及容器的清洗等车间后处理相关内容。本设计还对药厂GMP生产规范的相关内容进行概述,以期对药厂GMP在颗粒剂岗位的应用了解。首先满足药品的工业化生产要求,按照药品生产工艺流程提供最佳布置。其次《药品生产质量管理规范》(GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,其中心思想是:任何药品质量的形成是生产出来的,而不是检验出来的。因此厂房设计的目的就是依据GMP的思想,为药品生产提供合理的布局、合理的生产场所。
目前,国内有关天智颗粒的研究主要有以下几个方面:
1. 眩晕是腔隙性脑梗死后常见并发症之一,直接影响到患者的生理、心理、生活质量,河南科技大学第二附属医院庞丽红等发现天智颗粒能有效改善腔隙性梗死所致认知功能障碍。成都中医药大学刘雪辉、郸城县中医院钱志平、河南大学附属医院魏春华、方建等,在研究中发现天智颗粒或天智颗粒联合盐酸多奈哌齐在治疗轻中度肝阳上亢型血管性痴呆方面具有积极作用,可提高患者生活质量和日常生活能力,显著改善患者智力状态,具有一定的临床推广价值,其作用机制可能与促进神经元修复、抑制其胶质细胞增生及调控神经细胞膜磷脂代谢有关。
2. 南阳市中心医院梅康娟等发现天智颗粒可显著改善非痴呆性血管认知障碍患者的认知功能,并能降低患者血清Lp-PLA2水平;天智颗粒也可对帕金森病痴呆患者有较好的改善作用。河南省中医院刘志华发现天智颗粒配合黛力新治疗脑卒中后抑郁临床疗效显著。
3. 天智颗粒主要作用有平肝潜阳,补益肝肾,益智安神。用于肝阳上亢的中风引起的头晕目眩,头痛失眠、烦躁易怒、口苦咽干、腰膝痠软、智能减退、思维迟缓、定向性差;轻中度血管性痴呆属上述证候者;可缓解部分血管性疾病的病症症状。
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