ND制剂处方工艺研究开题报告
2020-05-02 18:29:46
1. 研究目的与意义(文献综述包含参考文献)
文 献 综 述 hplc法检测布地奈德 布地奈德(budesonide)是一种淡米色固体的化学物质,别名泼米考特得宝;普米克令舒;英福美;拉埃诺考特;丁地去炎松;雷诺考特;普米克;都保;布德松;布地缩松。
熔点:194-199ordm;c,分子式 :c25h34o6,分子量 :430.53400。
布地奈德是两种差向异构体形式的混合物,差向异构体a(c-22s)和差向异构体b(c-22r)。
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2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案
研究或解决的问题: 1、处方工艺的摸索需要对辅料之间的用量关系加以分析,本课题以nd制剂为分析对象,通过高效液相等方法分析制剂中主要的辅料之间的配比关系。
2、通过滴定、高效液相等方法分析nd制剂中主要辅料之间的比例关系。
如:确定钠盐的加入量和加入种类;高效液相法确定辅料中稳定剂的用量等. 拟采用的研究手段: 1、高效液相色谱法 高效液相色谱法主要用于检测主药布地奈德和稳定剂edta,采用髙压输液泵将规定的流动相泵人装有填充剂的色谱柱,对供试 品进分离测定的色谱方法。
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