文 献 综 述

1.1 巴布剂的概念及特点

巴布剂是一种以水溶性高分子聚合物为基质骨架材料的外用贴膏剂 ^{ADDIN EN.CITE lt;EndNotegt;lt;Citegt;lt;Authorgt;Chiesalt;/Authorgt;lt;Yeargt;1994lt;/Yeargt;lt;RecNumgt;20lt;/RecNumgt;lt;DisplayTextgt;[1]lt;/DisplayTextgt;lt;recordgt;lt;rec-numbergt;20lt;/rec-numbergt;lt;foreign-keysgt;lt;key app='EN' db-id='5tdt0ds5evzrxwever3pspzgwdfd9s0x9ezs'gt;20lt;/keygt;lt;/foreign-keysgt;lt;ref-type name='Book'gt;6lt;/ref-typegt;lt;contributorsgt;lt;authorsgt;lt;authorgt;Chiesa, C.Oefner, P.J.lt;/authorgt;lt;/authorsgt;lt;/contributorsgt;lt;titlesgt;lt;titlegt;Capillary electrophoresis of carbohydrateslt;/titlegt;lt;/titlesgt;lt;pagesgt;16lt;/pagesgt;lt;volumegt;4lt;/volumegt;lt;numbergt;4lt;/numbergt;lt;datesgt;lt;yeargt;1994lt;/yeargt;lt;/datesgt;lt;urlsgt;lt;related-urlsgt;lt;urlgt;http://en.njtech.findplus.cn/?h=articlesamp;amp;db=edsgvkamp;amp;an=edsgvk.1717229964lt;/urlgt;lt;/related-urlsgt;lt;/urlsgt;lt;/recordgt;lt;/Citegt;lt;/EndNotegt;[1]}。系药材提取物、药材或/和化学药物与适宜的亲水性基质混合后，被涂布在背衬材料上制成的贴膏剂，由背衬（常用无纺布、弹力布）、膏体、防黏膜（膏体表面的隔离膜）组成。巴布剂采用高分子材料作基质，具有药物容量高、剂量准确，透皮性、贴敷性、保湿性好，贴着舒适，不污染衣物，无致敏与刺激性等特点，同时，不会产生铅中毒、皮肤过敏等不良反应。与口服药相比较，无须经过消化道，不受食物、 胃液的影响和破坏，生物利用度高。在迅速起效的基础上，追求治疗效益的最大化，避免了通常口服给药对胃肠黏膜和肝脏所造成的刺激和损害，是具有发展前景的外用新剂型 ^{ADDIN EN.CITE lt;EndNotegt;lt;Citegt;lt;Authorgt;Doilt;/Authorgt;lt;Yeargt;1997lt;/Yeargt;lt;RecNumgt;23lt;/RecNumgt;lt;DisplayTextgt;[2]lt;/DisplayTextgt;lt;recordgt;lt;rec-numbergt;23lt;/rec-numbergt;lt;foreign-keysgt;lt;key app='EN' db-id='5tdt0ds5evzrxwever3pspzgwdfd9s0x9ezs'gt;23lt;/keygt;lt;/foreign-keysgt;lt;ref-type name='Book'gt;6lt;/ref-typegt;lt;contributorsgt;lt;authorsgt;lt;authorgt;Doi, TadashiOkamoto, MasahikoTakahashi, Ken-ichiTakimoto, Yoshiyukilt;/authorgt;lt;/authorsgt;lt;/contributorsgt;lt;titlesgt;lt;titlegt;High-Sensitivity Detection and Postsource Decay of 2-Aminopyridine-Derivatized Oligosaccharides with Matrix-Assisted Laser Desorption-Ionization Mass Spectrometrylt;/titlegt;lt;/titlesgt;lt;pagesgt;8lt;/pagesgt;lt;volumegt;15lt;/volumegt;lt;numbergt;69lt;/numbergt;lt;datesgt;lt;yeargt;1997lt;/yeargt;lt;/datesgt;lt;urlsgt;lt;related-urlsgt;lt;urlgt;http://en.njtech.findplus.cn/?h=articlesamp;amp;db=edsgvkamp;amp;an=edsgvk.1520971079lt;/urlgt;lt;/related-urlsgt;lt;/urlsgt;lt;/recordgt;lt;/Citegt;lt;/EndNotegt;[2]}。

1.1.1 巴布剂的基本构成

巴布剂主要包括支持层、膏体层、被衬层。支持层又称底层或核被，主要起膏体的载体作用，一般选用人造棉布、无纺布、法兰绒等；背衬层即膏体表面的覆盖物，一般选用聚丙烯及聚乙烯薄膜、玻璃纸、聚酯等；膏体层即基质和主药部分，在贴敷中产生黏附性使之与皮肤密切接触，以达到治疗的目的 ^{ADDIN EN.CITE lt;EndNotegt;lt;Citegt;lt;Authorgt;刘淑萍lt;/Authorgt;lt;Yeargt;2010lt;/Yeargt;lt;RecNumgt;14lt;/RecNumgt;lt;DisplayTextgt;[3]lt;/DisplayTextgt;lt;recordgt;lt;rec-numbergt;14lt;/rec-numbergt;lt;foreign-keysgt;lt;key app='EN' db-id='5tdt0ds5evzrxwever3pspzgwdfd9s0x9ezs'gt;14lt;/keygt;lt;key app='ENWeb' db-id=''gt;0lt;/keygt;lt;/foreign-keysgt;lt;ref-type name='Journal Article'gt;17lt;/ref-typegt;lt;contributorsgt;lt;authorsgt;lt;authorgt;lt;style face='normal' font='default' charset='134' size='100%'gt;刘淑萍lt;/stylegt;lt;/authorgt;lt;/authorsgt;lt;/contributorsgt;lt;titlesgt;lt;titlegt;巴布剂的研究进展及临床应用lt;/titlegt;lt;secondary-titlegt;lt;style face='normal' font='default' charset='134' size='100%'gt;现代预防医学lt;/stylegt;lt;/secondary-titlegt;lt;/titlesgt;lt;periodicalgt;lt;full-titlegt;现代预防医学lt;/full-titlegt;lt;/periodicalgt;lt;pagesgt;lt;style face='normal' font='default' size='100%'gt;3188lt;/stylegt;lt;style face='normal' font='default' charset='134' size='100%'gt;-3189lt;/stylegt;lt;/pagesgt;lt;volumegt;37lt;/volumegt;lt;numbergt;16lt;/numbergt;lt;datesgt;lt;yeargt;2010lt;/yeargt;lt;/datesgt;lt;urlsgt;lt;/urlsgt;lt;/recordgt;lt;/Citegt;lt;/EndNotegt;[3]}。

1.1.2 巴布剂基质研究

基质的组成 ①黏着剂：一般有天然的，半合成的和合成的高分子材料三大类。常用的明胶，西黄蓍胶，阿拉伯胶，甲基纤维素钠，羟丙基纤维素钠，聚丙烯酸，聚丙烯酸钠，聚乙二醇，聚异丁烯，聚醋酸乙烯，邻苯二甲酸酯，丙烯酸或甲丙烯酸共聚物，丙烯酸脂等；②保湿剂：巴布剂的含水量在很大程度上决定着基质的黏着性，赋形性，释放度的好坏。保湿剂的选择十分重要，因为巴布剂的最大含水量可达60%，常用的有甘油，丙二醇，山梨醇，聚乙二醇等，也可以用它们的混合物。保剂常用的范围为1%～70%，最合适为10%～60%；③填充剂：填充剂是巴布剂成型的关键，用量一般为基质20%，常用的有氧化锌，高岭土，微粉硅胶，碳酸钙，二氧化钛等，高岭土用量一般占药物的5%～20%较为理想；④透皮促进剂：有二甲基亚砜，氮酮，薄荷油，冰片，桉叶油等，而氮酮用得比较普遍；⑤软化剂：水溶性软化剂有丙二醇，甘油，聚乙二醇200，400，600，脂溶性软化剂有蓖麻油及其他油脂。用量约为1%～10%；⑥其他附加剂：表面活性剂，如聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸脂，聚氧乙烯脱水山梨醇单硬脂酸脂等。此外，防腐剂，抗氧剂等也可适量加入，其用量取决于具体制剂而定。

1.1.3巴布剂的制备工艺