摘 要

肺癌是一种严重危害人类健康的疾病，肺癌已成为我国癌症死亡的首要病因，2015年我国有61万人死于肺癌，过去30年登记的肺癌死亡率已增加了464.8%，且发病率和死亡率还在增长。肺癌的发病原因可能与多种因素有关，如吸烟、职业致癌因子、空气污染、电离辐射、饮食与营养、其他诱发因素、遗传和基因改变等^[1][2][3]。

本项目为非干预、前瞻性、多中心、观察性研究，旨在观察探索真实世界中晚期非小细胞肺癌患者安罗替尼治疗的有效性与安全性，并总结广泛人群的治疗经验。因此，在本项目中收集和报告的数据将反映出晚期非小细胞肺癌患者安罗替尼治疗的实际疗效及安全性情况。在此背景下，本文主要研究内容如下：

1. 对肺炎进行了简要概述，对肺癌的病理学分类，以及引发肺炎的多种因素，和治疗肺炎的手段，并由此引出了本临床医疗信息系统的目的：探索真实世界中晚期非小细胞肺癌患者安罗替尼治疗的有效性与安全性，并总结广泛人群的治疗经验。
2. 对临床医疗信息系统进行需求分析，对系统所需的各个功能点进行阐述，并进行了数据的设计。
3. 针对临床医疗信息系统所设计到的技术与原理进行了介绍，并对系统所需的各个功能点的实现进行了详细的阐述。
4. 对系统各个功能点进行了测试，并给出了相应的测试用例。

本文通过研究基于python-flask的后端框架技术，希望借助于互联网技术提高临床医疗样本收集的效率。

关键词：肺炎；临床医疗信息系统；python-flask框架；MVC架构

Abstract

Lung cancer is a disease that seriously endangers human health. Lung cancer has become the leading cause of cancer death in China. In 2015, 610,000 people died of lung cancer in China. The pathogenesis of lung cancer may be related to a variety of factors, such as smoking, occupational carcinogenic factors, air pollution, ionizing radiation, diet and nutrition, other inducing factors, heredity and genetic changes.

This project is a non-interventional, prospective, multi-center, observational study aimed at observing and exploring the efficacy and safety of amlotinib in patients with advanced non-small cell lung cancer in the real world, and summarizing the treatment experience of a wide range of people. Therefore, the data collected and reported in this project will reflect the actual efficacy and safety of amlotinib in patients with advanced non-small cell lung cancer. In this context, the main research contents of this thesis are as follows:

(1) A brief overview for pneumonia, pathology classification of lung cancer, as well as a variety of factors of causing pneumonia, and means of treatment of pneumonia, and thus raises the purpose of this clinical medical information system: to explore the real world middle-late Ann luo for non-small cell lung cancer treatment efficacy and safety, and summarize the treatment experience of broad population.

(2) Demand analysis was carried out on the clinical medical information system, each functional point required by the system was elaborated, and data design was carried out.

(3) The technology and principle designed by the clinical medical information system are introduced, and the realization of each functional point required by the system is elaborated in detail.

(4) Test each function point of the system, and give corresponding test cases.

By studying the back-end framework technology based on python flask, this thesis hopes to improve the efficiency of clinical medical sample collection by means of Internet technology.

Key words: pneumonia; Clinical medical information system; Python - flask framework; MVC architecture

目录

摘 要 I

Abstract II

第1章 绪论 1

1.1 研究背景以及研究目的与意义 1

1.2 国内外研究现状 1

1.3 本文主要研究内容 2

1.4 本文结构安排 2

第2章 临床试验信息系统的分析与设计 3

2.1系统技术架构设计 3

2.2.1 MVC架构 3

2.1.2 Flask框架 4

2.2 系统需求分析 4

2.2.1 系统流程分析 4

2.2.2 登录功能分析 6

2.2.3 样本表单编辑录入功能分析 6

2.2.4 样本筛选功能分析 6

2.2.5 样本状态管理功能分析 7

2.2.6 文件上传与下载功能分析 7

2.2.7 样本导出功能分析 7

2.3 数据库设计 7

2.3.1 数据库表结构 8

2.4 本章小结 15

第3章 临床试验信息系统实现 16

3.1 相关技术与原理 16

3.1.1 Token技术 16

3.1.2 ORM技术 16

3.1.3 Restful Api接口设计原理 17

3.2 系统重要功能设计与实现 17

3.2.1 基于Tokens技术的登录功能的实现 17

3.2.2 基于ORM技术的表单信息编辑保存功能的实现 18

3.2.3 基于SQL技术的条件筛选功能的实现 18

3.3.4 样本状态管理功能的实现 19

3.2.5 样本导出功能的实现 20

3.2.6 文件上传功能的实现 20

3.2.7 文件下载功能的实现 20

3.3本章小结 21

第4章 系统功能测试及结果分析 22

4.1用户登录功能测试 22

4.2样本表单编辑录入功能测试 22

4.3样本筛选功能测试 22

4.4样本状态管理功能测试 23

4.5影像学文件上传和下载功能测试 23

4.6样本导出功能测试 23

4.7本章小结 23

第5章 总结与展望 25

5.1 本文工作总结 25

5.2 下一步工作展望 25

参考文献 26

致 谢 27

第1章 绪论

1.1 研究背景以及研究目的与意义

原发性肺癌，是起源于支气管黏膜或腺体的恶性肿瘤。肺癌的发病原因可能与多种因素有关，如吸烟、职业致癌因子、空气污染、电离辐射、饮食与营养、其他诱发因素、遗传和基因改变等根据肺癌的组织病理学可分为非小细胞肺癌（和小细胞肺癌，目前治疗非小细胞肺癌的原则主要是依据病患的分期，当前较多的临床研究支持晚期肺癌患者接受抗血管生成靶向治疗能得到临床获益，但限于临床试验中患者是经严格筛选，而真实的临床实践中，患者的疗效受患者经济状况、患者合并疾病、药物不良反应导致的剂量调整、合并用药、疾病指南和共识的影响等多种因素影响，因此对于真实世界中患者使用的安全性及有效性亟待探索^[1][2][3]。
基于真实临床试验研究需要，即“晚期非小细胞肺癌患者安罗替尼治疗有效性与安全性观察研究”。本选题项目的目的在于观察探索真实世界中安罗替尼治疗晚期非小细胞肺癌患者的有效性与安全性，并总结广泛人群的治疗经验。由于研究涉及到湖北省12家医院，为了有效方便的收集临床试验信息样本的数据，需要一个统一的信息管理系统，以便于信息收集和分析统计，RWE系统应运而生。

1.2 国内外研究现状

国外医疗信息系统的发展，总共经历了三个阶段，首先是通过早期中小型的计算机完成了单机管理，然后随着网络信息的普及与快速发展，实现了医院医疗信息管理系统。其次是在20世纪末，随着信息化网络技术的发展，多媒体技术方面有了显著的进步，有了这些进展，医学信息化的建设也迅速的发展起来了。能够在网上完成诊断，并通过网络非实地在线的解决医疗在工作的问题，促进了医学现代信息化的前进和完善。
在医疗信息化发展的过程中，美国是发展最早的国家之一。美国的医疗信息系统，实现了纸质病历的电子化，规范化的医院信息管理，以及能使得医疗信息在美国的各个医院共享，并实现了医疗信息管理系统。
由于早期我国的计算机水平较为落后，在信息化医疗系统的发展中，我国的发展进程还是处于一个比较落后的状态。因此，我国也存在很多问题，例如看病十分困难，医疗水平不高和医疗资源的匮乏，以及医院的看病效率低下等等问题。为了解决这些问题，国家也做出了许多努力，并取得了一些成功。并在70年代末，我国在医疗行业的一小部分医院成功的运行了信息管理系统，例如，医院住院系统、医院药房系统等。

1.3 本文主要研究内容

围绕晚期非小细胞肺癌患者安罗替尼治疗有效性与安全性观察研究中医生的真实需求展开研究，通过需求分析、可行性研究等方面，对RWE临床医疗信息系统进行原型设计。基于原型设计，Python语言flask开发框架、MySQL数据库进行开发，并实现RWE临床医疗信息系统的业务需求和系统功能^[4][5][6]。

1.4 本文结构安排

本文共分为五章，每章的主要内容如下：

第一章：绪论。主要说明本研究的背景、目的与意义，介绍肺癌概述、晚期肺癌的抗血管生成靶向治疗以及本文研究的主要内容和全文的组织结构。