某药企新型药品生产项目的安全预评价开题报告
2020-04-14 15:06:01
1. 研究目的与意义(文献综述)
(1)国内外生产安全现状
国外安全技术起源于20世纪30年代,是随着保险业的发展需要而发展起来的。保险公司为客户承担各种风险,必然要收取一定的费用,而收取的费用多少是由所承担的风险大小决定的。因此,就产生了一个衡量风险程度的问题,这个衡量风险程度的过程就是当时的美国保险协会所从事的风险评价,也称安全评价。安全评价是以实现工程、系统安全为目的,应用安全系统工程原理和方法,对工程、系统中存在的危险、有害因素进行辨识与分析,判断工程、系统发生事故和职业危害的可能性及其严重程度,从而为制定防范措施和管理决策提供科学依据。
国内外研究的内容侧重点有所不同,国外的理论研究比较成熟,有很大的参考价值,国内研究人员基于国外的研究将理论用于中国的实际问题,通过分析由于人的不安全行为、物的不安全状态、环境条件以及管理上的缺陷而造成事故的基本情况,提出影响造成生产安全事故的因素,为构建本质安全型药企、做好安全生产提供合理依据。
2. 研究的基本内容与方案
(1)基本内容
1、分析药企的一般制药流程,了解制药过程中每个流程的作用以及意义,并对其进行详细介绍与研究。
2、对安全评价及其安全评价方法进行详细介绍,制药流程没有绝对完善的地方,分析安全评价对药企制药流程所带来的巨大帮助。
3. 研究计划与安排
第1-4周:查阅相关文献,明确研究内容,完成开题报告
第5-6周:确定研究方法,完成外文文献翻译
第7-8周:开展实验相关
4. 参考文献(12篇以上)
[1]刘寅生. 安全评价在某化工企业中的应用研究[d].复旦大学,2008.
[2]张庆. 建筑施工安全现状分析与对策研究[d].西南交通大学,2013.
[3]杨蕴琪,梁家辉.安全预评价现状与安全评价方法研究[j].住宅与房地产,2017(35):136.