吡格列酮和二甲双胍加用优泌乐50治疗糖尿病患者的临床疗效研究开题报告
2023-01-01 10:42:30
1. 研究目的与意义
1.背景糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病,为当前临床最为常见的病症类型,患者高峰年龄集中在55-64岁,发病几率因不良生活习惯及饮食结构影响近些年来呈现出上升态势及年轻化趋势。
该病症如果没有得到有效治疗,使得机体长期处于高血糖状态将会对眼、肾、心脏、血管、神经等器官或组织带来永久性损伤,严重影响患者正常工作生活。
最新的2015年世界糖尿病大会报告显示,至2015年,全球一共有4.15亿人患有糖尿病,每11位成年人中有一个患有糖尿病,而每两个糖尿病患者中就有一位未被诊断出。
2. 文献综述
文献综述:2型糖尿病治疗进展摘要:糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。
由于其属于慢病,并发症多,有发生低血糖的可能性,若治疗不当,往往造成严重后果。
目前对于2型糖尿病的治疗,主要是在口服药治疗的基础上,采用胰岛素进行符合个体病人血糖波动的治疗方案,其中第三代预混胰岛素在目前的2型糖尿病调整血糖治疗中起着主要作用。
3. 设计方案和技术路线
1.研究方案选取2014年12月份至2015年3月期间于东方医院内分泌科住院治疗的106名中国2型糖尿病患者作为研究对象,其中女性患者68名,男性患者38名。
纳入标准:40-80岁;平均年龄(62.358.45);病程:3年至5年。
满足以下糖尿病临床诊断标准:表现为多饮多食多尿且已吡格列酮和二甲双胍联合用药半年以上糖化血红蛋白大于8.5。
4. 工作计划
2022.1.1-2022.1.31 查阅相关资料、确定实验路线、完成开题报告;2022.2.1-2022.5.31 收集实验数据和数据处理、撰写论文;2022.6.1-2022.6.10 论文定稿、论文答辩。
5. 难点与创新点
由于优泌乐50作为新药刚刚进入中国,目前国内医学界就该选题疗效研究较为少见,优泌乐50=50%赖脯胰岛素(餐时胰岛素) 50%精蛋白锌赖脯胰岛素(基础胰岛素),50%管理餐后,50%管理日常,这是一种胰岛素类似物的新配比。
此次研究通过对fpg, ppg, hba1c的监测,旨在探索此配比下与两种口服药联合用药对中国糖尿病患者血糖获益情况,疗效安全性,减少中国糖尿病患者治疗费用等作出比较。
寻求合理餐时基础配比,正确升级胰岛素质量方案,使更多的糖尿病患者在生活中获益(减少并发症发生几率)。