1. 研究目的与意义

缓释胶囊主要是将囊内的药物利用固体分散技术，用水不溶性高分子聚合物、肠溶性材料、脂质材料等为载体制成不同释放速度材料载体或包衣，制备缓释胶囊剂。

缓释制剂可按需要在预定期间内为人体提供适宜的血药浓度，减少服用次数并可获得良好的治疗效果。

其重要特点是可使人体维持此种血液浓度达较长的时间，而不象普通制剂那样较快地下降，从而就可以避免普通制剂频繁给药所出现的蜂谷现象(即药物的血液浓度波动大)，使药物的安全性、有效性和适应性有所提高。

2. 课题关键问题和重难点

溶出度试验规定溶出介质试验前应进行脱气处理，因为介质中的气体会通过各种方式对样品的崩解、扩散和溶出产生影响。

脱气与否对转篮法的影响有时会比较显著；介质的挥发：当溶出介质中有机相比例较大时，应注意预热过程和试验过程中介质的挥发，尽量使用密封性良好的溶出仪；过滤时的损失：取样过滤时，应充分注意到有可能存在的损失。

因为滤膜与主成分间存在着一个吸附饱和过程，这一过程是一绝对值的过程，即滤膜只有吸附到一定量之后，方能达到饱和、不再吸附；胶囊壳的干扰：尤其在短波长处的测定，胶囊壳的干扰更需要注意；溶出仪校正与校正片的使用 溶出仪的机械参数（如转速、桨杆转动时振幅、桨杆距溶出杯圆心的偏离程度等），均可通过溶出仪生产厂家自行设计的某些仪器予以校正与核准，唯独溶出杯的形状目前尚未有任何仪器能对其进行测试与评估。

3. 国内外研究现状（文献综述）

文献综述摘要：溶出度是指药物从片剂，胶囊剂或者颗粒剂等固体制剂在规定溶出的条件下的溶出速率和程度。

溶出度试验在评价口服固体制剂的内在品质和指导制剂的高效开发方面发挥着重要的作用，不同国家根据自身国情在不同的阶段对溶出度测定及评价方法的要求都有所不同。

关键词：缓释胶囊；溶出试验；溶出度测定方法；abstract：dissolution rate is the dissolution rate and extent of the drug from the tablets, capsules or granules. dissolution test in the evaluation of oral solid preparation of internal quality and guide the preparation of efficient development plays an important role, different countries according to their own national conditions in different stages of the dissolution degree of determination and evaluation methods are different.key words: sustained release capsules; dissolution test; dissolution test method; evaluation standard;简介：缓释胶囊主要是将囊内的药物利用固体分散技术，用水不溶性高分子聚合物、肠溶性材料、脂质材料等做为载体制成不同释放速度材料的载体或包衣，制备缓释胶囊剂。

4. 研究方案

查阅文献，采用高效液相色谱法（HPLC）对溶出度进行测定，初步方案如下：确定溶出条件，如测定的装置、转速、介质等；确定取样点样、取样时间；高效液相色谱仪的相关检测参数；对数据进行汇总分析，得出具有区分能力的溶出方法，以利于处方的开发和质量的控制；

5. 工作计划

第二学期第 16-18周确定毕业论文题目，查阅相关文献资料。

第19周查找相关文献，完成外文翻译。

第20周撰写开题报告，准备开题答辩。