1. 研究目的与意义

内容：药用乳糖微生物限度检查法适用性实验，按照《中国药典》2015年版四部：对药用乳糖的霉菌、酵母菌、需氧菌用平皿法进行计数，对大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和沙门菌用控制菌检查法进行检测并进一步研究优化方法。

对检测结果进行分析，探讨影响因素。

意义：乳糖在制药行业中已使用多年，在药物的制剂领域中的应用是它其中的一种主要用途。

2. 文献综述

药用乳糖微生物限度检查及结果分析【摘要】目的: 建立药用乳糖微生物限度检查法并对结果进行分析。

方法:需氧菌、霉菌和酵母菌计数采用平皿法。

大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和沙门菌检查采用直接接种法。

3. 设计方案和技术路线

药用乳糖样品需氧菌、霉菌和酵母菌计数方法验证采用平皿法。

对大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和沙门菌采用控制菌检查法。

微生物计数法步骤：供试液制备→接种和稀释→抗菌活性的去除或灭活→供试品中微生物的回收→结果判断。

4. 工作计划

2022年1月-2月 查阅有关微生物相关文献和药典，了解微生物实验操作流程和检测意义，了解药用乳糖微生物限度检查中具体检查菌种。

2022年3月整理相关文献，完成开题报告2022年4月对药用乳糖微生物检查进行验证，并优化实验2022年5月完成论文

5. 难点与创新点

本实验微生物计数法选用平皿法。

平皿法是常规微生物限度检查法, 具有操作简便, 菌落清晰度好等特点且无需大量稀释液，使误差最小化，操作简便，准确率高，结果安全可靠。